4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, TORVENTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.. Yan etkiler genelde geçici veya orta şiddette olmuştur. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa TORVENTA kullanmayı durdurunuz ve derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TORVENTA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:
Yaygın
- Yorgunluk,
- Kuvvetsizlik,
- Kas krampı
- Hepatik enzim artışı (örn. Gamma-glutamiltransferaz artışı)
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- İştah kaybı,
- Karın ağrısı,
- Bulantı,
- Kusma,
- Diyare,
- Kabızlık
- Su ve elektrolit dengesi bozuklukları (Sodyum, potasyum, klorür, kan hacmi düşüklüğü).
- Düşük potasyum seviyesi (Hipokalemi)
- Metabolik alkaloz (Dokudaki pH'ın normal aralığın (7,35-7,45) üstüne çıkması)
Yaygın olmayan
- İdrar yapamama problemi
- İdrar çıkışının artması
- Kan testlerinde üre ve kreatinin artış
- Prostat büyümesi (Prostat hipertrofisi)
- Mesane genişlemesi
- Kan ürik asit artışı
- Kan glukoz artışı
- Lipid artışı (örn. Kan trigliseritlerinin artışı, kan kolesterolünün artışı)
Seyrek
- Kan pulcuğu sayısında azalma
- Vücutta yer alan damarların tıkanması
- Akyuvar sayısında azalma,
- Kansızlık
- Ağız kuruluğu
- Düşük tansiyon
- Kalp kası beslenme bozukluğu (kardiyak iskemi)
- Ritm bozukluğu
- Kalp ağrısı
- Kalp krizi
- Bayılma
- Uzuvlarda karıncalanma, uyuşma
- Zihin bulanıklığı
- Beynin yetersiz kan beslenmesi (Serebral iskemi)
Çok seyrek
- Kulak çınlaması ve işitme kaybı
- Pankreas iltihabı
- Işığa duyarlılık reaksiyonları,
- Alerjik deri reaksiyoları (örn. kaşıntı, kabartı)
- Ciddi deri reaksiyonları (örn. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)
- Görme bozukluğu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
