TRANKO-BUSKAS 40 DRAJE

TRANKO-BUSKAS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TRANKO-BUSKAS, hiyosin-N-butilbromid ve medazepam içerir.

Turuncu renkte, kokusuz, temiz, kuru, uniform, kaplanmış, düzgün yuvarlak, bikonveks tabletler şeklindedir. 20 veya 40 drajelik formları mevcuttur.

TRANKO-BUSKAS'ın içindeki medazepam, endişe giderici ve kas gevşetici etkilere sahiptir. Hyosin-N-butilbromid ise sindirim organları, üreme organları, idrar yolları gibi iç organlarımızdaki düz kasları gevşeterek spazm çözücü etkiye sahiptir..

TRANKO-BUSKAS, ruhsal gerginliklere bağlı olarak karın bölgesinde meydana gelen spazmlarda kullanılır ve;

• Asabi mide rahatsızlıkları (mide yanması, mide krampları),
• Safra yollarındaki şişkinlik ve kramp ağrıları,
• Asabi faktörlere bağlı bağırsaklardaki spazm (kolika muko­za, kolitis ülseroza ve dumping sendromu),
• Hıçkırık,
• Ağrılı adet görme, rahim spazmı,
• Ayrıca kadın üreme organlarının işlevsel rahatsızlıkları (adet dönemi öncesi gerginlik, hırçınlık ve adetten kesilme dönemindeki yakınmalar).

Bu ürün inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat ve sığır kaynaklı jelatin içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

TRANKO-BUSKAS’ın yemeklerden önce alınması önerilir.

Alkolle birlikte kullanmayınız.

TRANKO-BUSKAS^® KAPLI TABLET 10+10 mg

TEVA

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin maddeler: Her bir draje 10 mg hiyosin-N-butil bromid ve 10 mg medazepam içerir.

Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), magnezyum stearat (bitkisel), jelatin 120 (sığır kaynaklı jelatin içerir), sükroz, talk, titanyum dioksit (E171), FD&C sarı # 5 (E102), FD&C kırmızı # 3 (E127), karnauba cilası.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. TRANKO-BUSKAS nedir ve ne için kullanılır?
2. TRANKO-BUSKAS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TRANKO-BUSKAS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TRANKO-BUSKAS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TRANKO-BUSKAS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TRANKO-BUSKAS, hiyosin-N-butilbromid ve medazepam içerir.

Turuncu renkte, kokusuz, temiz, kuru, uniform, kaplanmış, düzgün yuvarlak, bikonveks tabletler şeklindedir. 20 veya 40 drajelik formları mevcuttur.

TRANKO-BUSKAS'ın içindeki medazepam, endişe giderici ve kas gevşetici etkilere sahiptir. Hyosin-N-butilbromid ise sindirim organları, üreme organları, idrar yolları gibi iç organlarımızdaki düz kasları gevşeterek spazm çözücü etkiye sahiptir..

TRANKO-BUSKAS, ruhsal gerginliklere bağlı olarak karın bölgesinde meydana gelen spazmlarda kullanılır ve;

• Asabi mide rahatsızlıkları (mide yanması, mide krampları),
• Safra yollarındaki şişkinlik ve kramp ağrıları,
• Asabi faktörlere bağlı bağırsaklardaki spazm (kolika muko­za, kolitis ülseroza ve dumping sendromu),
• Hıçkırık,
• Ağrılı adet görme, rahim spazmı,
• Ayrıca kadın üreme organlarının işlevsel rahatsızlıkları (adet dönemi öncesi gerginlik, hırçınlık ve adetten kesilme dönemindeki yakınmalar).

Bu ürün inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat ve sığır kaynaklı jelatin içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

2. TRANKO-BUSKAS KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TRANKO-BUSKAS'a karşı bağımlılık gelişebilir.

TRANKO-BUSKAS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Medazepama veyahiyosin-N-butilbromide veya ürünün içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
• Anormal kas güçsüzlüğü ile kendini gösteren bir hastalık olan "miyasteni" denilen kas hastalığınız varsa,
• Kalın bağırsaklarınızda genişleme (megakolon) tanısı konulmuşsa,
• Göz tansiyonunuz yüksekse (dar açılı glokom),
• Alkol, uyuşturucu veya herhangi bir ilaca bağımlılığınız varsa.

TRANKO-BUSKAS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Tiroid bozukluğunuz varsa (tirotoksikoz),
• Kalp yetmezliği ve kalp hızını artırabilecek kalp cerrahisi gibi, kalp atımlarında hızlanma ile karakterize edilen durumlarda,
• Gözlerde ağrıyla birlikte kızarıklık ve görme kaybı oluştuğunda (tanı almamış bir glokom belirtisi olabilir),
• Bağırsaklarınızda tıkanıklık olasılığı varsa (dışkılamanız çok zorsa veya dışkılayamıyorsanız),
• İdrar yollarınızda tıkanıklık olasılığı varsa (idrara çıkmakta zorlanıyorsanız),
• Bazı şekerlere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız ve doktorunuzla konuşana kadar ilacı almayınız".

TRANKO-BUSKAS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

TRANKO-BUSKAS'ın yemeklerden önce alınması önerilir. Alkolle birlikte kullanmayınız..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında yalnızca doktorunuz mutlaka gerekli görmedikçe TRANKO-BUSKAS kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından mutlaka gerekli görülmedikçe emzirme döneminde TRANKO-BUSKAS kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

TRANKO-BUSKAS, dikkatinizi ve görmenizi olumsuz yönde etkileyebileceği için, TRANKO-BUSKAS kullanırken araç ve makine kullanmayınız.

TRANKO-BUSKAS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRANKO-BUSKAS, laktoz ve sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı alerjiniz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu ürün içeriğinde bulunan FD&C sarı # 5 (E102) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlar, TRANKO-BUSKAS ile birlikte alınırlarsa belleği bozabilirler, sersemlik ve unutkanlık yapabilirler veya kalp üzerinde istenmeyen etkiler meydana getirebilirler ya da idrara çıkmakta zorluk, ağız kuruluğu gibi etkileri güçlendirebilirler:

• Alkol,
• Uyku ilaçları ve yatıştırıcı ilaçlar (barbituratlar, fenotiyazin gibi),
• Virüs hastalıklarının tedavisinde kullanılan amantadin,
• Psikotik (ruhsal bozukluk) hastalıkların tedavisinde kullanılan butirofenonlar
• Antikolinerjik (bronş genişletici) etki gösteren ipratropium ve tiotropium,
• Anormal kalp ritimlerinin tedavisinde kullanılan (antiaritmik) kinidin, disopramidin,
• Bazı alerji ilaçları (soğuk algınlığı veya öksürük için kullanılan bazı ilaçların içinde de bulunabilirler)..
• Ruhsal çökkünlüğe karşı kullanılan bazı ilaçlar (trisiklik yapıdaki depresyon ilaçları)
• Metaklopramid gibi bulantıya karşı kullanılan ilaçlarla birlikte kullanımı her iki ilacın da etkisini azaltabilir.
• TRANKO-BUSKAS, kalp hızını artıran bazı ilaçların (beta adrenerjik ilaçlar) bu etkisini artırır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TRANKO-BUSKAS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

TRANKO-BUSKAS'ın dozu, sizin yanıtınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Genel olarak doz, günde üç kez uygulanan 10 ila 20 mg arasında değişmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

TRANKO-BUSKAS, ağız yolu ile yutularak kullanılır. Yemeklerden önce yeterli miktarda su ile birlikte bütün halinde alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuk hastalarda kullanmayınız

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz TRANKO-BUSKAS dozunu daha düşük tutabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetersizliği

Doz önerisi yapılabilecek yeterli veri olmadığı için dikkat edilmelidir.

Karaciğer yetersizliği

Doz önerisi yapılabilecek yeterli veri olmadığı için dikkat edilmelidir..

Eğer TRANKO-BUSKAS'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRANKO-BUSKAS kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRANKO-BUSKAS aldıysanız, idrar yapmada güçlük, ağız kuruluğu, deride kızarıklık, kalp atımlarında hızlanma, bağırsak hareketlerinde azalma ve geçici görme bozuklukları gibi etkiler meydana gelebilir ve solunumunuz düzensizleşebilir.

Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.

TRANKO-BUSKAS'dankullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TRANKO-BUSKAS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TRANKO-BUSKAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TRANKO-BUSKAS ile uzun süreli tedavinin aniden kesilmesi, uyku bozuklukları, huzursuzluk, gerilim, sinirlilik, canlı rüyalar meydana getirebilir. Daha ciddi olarak hayaller, titreme, terleme ve nöbet benzeri kasılmalar veya ruh hastalıklarına benzer bir tablo gelişebilir. Uzun süreli tedaviyi takiben TRANKO-BUSKAS'ı kesmeden önce mutlaka doktorunuza danışınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TRANKO-BUSKAS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir..
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden haretketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan yan etkiler

• Ağız kuruluğu
• Deride kızarıklık ve döküntü gibi alerji bulguları
• Kalp atımlarında hızlanma

Seyrek görülen yan etkiler

• Soluk almada güçlük, yüzeysellik, solunum yollarında daralma, ciddi alerjik reaksiyonlar (soluk borunuzda ani tıkanmaya ve şoka yol açabilecek anaflaksi denilen hastalık)
• İdrar yapmada güçlük
• Sinirlilik, öfke, huzursuzluk, intihar düşünceleri, uyku bozuklukları (özellikle yaşlı hastalarda) gelişmesi
• Anormal kanamalar veya deride morarmalar gelişmesi

Çok seyrek görülen yan etkiler

• Baygınlık, sersemlik, akıl karışıklığı, bellek fonksiyonunda bozulma geçici olarak konuşma bozuklukları veya yürüme sorunları gibi hareket bozuklukları
• Göz bebeklerinde titreme, puslu görme ve çift görme dahil görme bozuklukları
• Deri renginde sararma, idrarınızın kola renginde çıkması gibi karaciğer işlevlerinde bozulmaya işaret eden bulgular
• Nöbet benzeri kas krampları

Bilinmiyor

• Adet bozuklukları, cinsel istekte azalma
• Uyuşukluk, uyku hali, yorgunluk, ilgisizlik, reaksiyon süresinde gecikme ve baş ağrısı
• Bulantı, ishal veya kabızlık
• Kan basıncında genelde hafif düzeyde bir azalma
• Terlemede azalma veya durma

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TRANKO-BUSKAS'IN SAKLANMASI

TRANKO-BUSKAS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza edilmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRANKO-BUSKAS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

TRANKO-BUSKAS DRAJE KULLANMA TALİMATI

TRANKO-BUSKAS DRAJE KISA ÜRÜN BİLGİSİ