4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TREMFYA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TREMFYA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi alerjik reaksiyonlar (100 hastanın en fazla 1'inde görülebilir)- belirtileri:

• Nefes alma veya yutma zorluğu
• Yüz, dudak, dil veya boğaz şişmesi
• Cildin kızarıklık veya kabarıklıklarla birlikte ciddi şekilde kaşınması
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TREMFYA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Aşağıdaki yan etkiler hafif ila orta derecelidir. Bu yan etkilerin şiddetli hale gelmesi durumunda, derhal doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Çok yaygın

• Solunum yolu enfeksiyonları
   

Yaygın

• Baş ağrısı
• Eklem ağrısı (artralji)
• İshal
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, tahriş  veya ağrı
• Kandaki karaciğer enzimleri düzeyinde artış
   

Yaygın olmayan

• Alerjik reaksiyon
• Cilt döküntüsü
• Nötrofil adı verilen bir tür akyuvarın sayısında azalma
• Uçuk (herpes simpleks) enfeksiyonları
• Deride mantar enfeksiyonu, örneğin ayak parmakları arasında (örn. ayak mantarı)
• Mide ve bağırsak iltihabı (gastroenterit)
• Kurdeşen
  ​​​​​​​

52 hafta boyunca TREMFYA (guselkumab) ile tedavi edilen hastaların % 6'sından daha azı TREMFYA'ya karşı antikor (bağışıklık sisteminin antijenlere karşı ürettiği molekül) geliştirmiştir. Bu antikorların gelişmesinin TREMFYA ile yapılan tedavinin etkililiği veya TREMFYA'nın enjeksiyon bölgesi reaksiyonları üzerinde bir etkisi olmamıştır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.