3. TRİNİTY NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Doktorunuz TRİNİTY'nin kullanımı ve süresi hakkında sizi bilgilendirecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Eldeki mevcut klinik ve dolaşıma ait başlangıç verilerine bağlı olarak dozaj hastanın ihtiyacına ve kontrol edilmesi istenen ölçüm değerlerinin sonuçlarına göre belirlenir. Klinik uygulamada 0,5-1 mg/saat doz gliseril trinitrat ile başlanır; bunu takip eden doz bireysel ihtiyaca göre ayarlanır. Azami dozlar kural olarak saatte 8 mg gliseril trinitrat olup, ender hallerde saatte 10 miligrama çıkar.
Akut miyokard infarktüsünde yani ani gelen kalp krizi durumunda sürekli damardan çözelti içinde uygulanmasına mümkün olduğunca erken başlanmalıdır. Sistolik basıncının 100 mmHg üzerinde olması halinde anjina pektoris yani göğüs ağrısı semptomlarında azalma görülünceye kadar saatte 2-8 mg (dakikada 33-133 mikrogram), nadir hallerde ise saatte 10 miligrama kadar (dakikada 166 mikrogram) çözelti içinde damardan verilebilir.
Akut sol ventrikül yetmezliğinde yani ani gelişen kalbin sol karıncık yetmezliğinde (akciğer ödemi) 1-2 gün boyunca saatte 2-8 mg (dakikada 33-133 mcg) dozunda uygulanır.
Şiddetli anjina pektoris (göğüs ağrısı) hastalarında saatte 2-8 miligramlık (dakikada 33-133 mcg) dozlar halinde ve yatakta tedavi koşullarında (yoğun bakımda) tedavi uygulanmalıdır. İnfüzyon yani damar yoluyla sıvı içerisinde ilacın verilmesi sırasında durum sürekli takip edilmelidir. Sistolik ve diyastolik kan basıncı, kalp atım sayısı ve sistolik pulmoner (akciğer) arter basıncı, pulmoner-kapiller basınç, diyastolik pulmoner arter basıncı, kardiyak output yani kalp debisi ve EKG gibi hemodinamik değerler sürekli kontrol edilmelidir.
Kardiyak dekompenzasyon bulunan yani kalp yetmezliğinin düzeltilemediği hipertansiyon krizinde kan basıncı ve kalp atım hızı sürekli kontrol altında tutulmak suretiyle saatte 2-8 mg (saatte ortalama 5 mg) infüzyon yani damar yoluyla sıvı içerisinde verilmelidir.
Kontrollü hipotansiyon için narkoz yöntemine ve kan basıncında istenen seviyeye göre EKG takibi altında ve kan basıncı girişimsel olarak kontrol edilmek suretiyle bir kilogram vücut ağırlığı başına dakikada 2-10 mikrogram infüze edilir.
Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında bozulma bulunan hastalarda doz fonksiyon bozukluğunun şiddetine göre azaltılmalıdır ve klinik yanıtın da ayrıca takibi gerekebilir..
Etkinin zayıflamasını veya etkinin kaybolmasını önlemek amacıyla klinik olarak etkili olan mümkün olan en düşük doz tercih edilmeli ve gerekirse aralıklar bırakarak verilmeli veya alternatif olarak başka damar genişleticilerin verilmesinin mümkün olup olmadığı değerlendirilmelidir.
Gliseril trinitratın (GTN) damar yolu ile infüzyonu yataklı tedavi koşullarında ve kan dolaşım sistemi sürekli kontrol altında tutularak gerçekleştirilmelidir.
TRİNİTY uygun aletler kullanılarak seyreltilmeden veya seyreltilerek intravenöz yolla infüzyon şeklinde verilebilir (örneğin fizyolojik sodyum klorür, %5 glukozla seyreltme). İnfüzyon çözeltileriyle kombine edilmesi halinde her üreticinin kendi infüzyon çözeltisi hakkında vermiş olduğu bilgilere, özellikle de geçimlilik ve uyumluluğa, kontrendikasyonlara, yan etkiler ile karşılıklı etkilere ilişkin bilgilere dikkat edilmelidir.
Seyreltme tablosu
| Etkin madde (gliseril trinitrat) miktarı GTN | 10 mg | 20 mg | 30 mg | 40 mg | 50 mg | |
| TRİNİTY | 10 mL | 20 mL | 30 mL | 40 mL | 50 mL | |
| Seyreltme oranı için gerekli infüzyon çözeltisi miktarı | 1+10 | 100 mL | 200 mL | 300 mL | 400 mL | 500 mL |
| 1+20 | 200 mL | 400 mL | 600 mL | 800 mL | 1000 mL | |
| 1+40 | 400 mL | 800 mL | 1200 mL | 1600 mL | 2000 mL | |
| Hazır infüzyon çözeltisi miktarı | 1+10 | 110 mL | 220 mL | 330 mL | 440 mL | 550 mL |
| 1+20 | 210 mL | 420 mL | 630 mL | 840 mL | 1050 mL | |
| 1+40 | 410 mL | 820 mL | 1230 mL | 1640 mL | 2050 mL |
İnfüzyon tablosu
| Seyreltme | 1+10 | 1+20 | 1+40 |
İstenen | İnfüzyon | ||
| mL/saat | mL/saat | mL/saat | |
| 0,5 mg | 5,5 | 10,5 | 20,5 |
| 0,75 mg | 8,25 | 15,75 | 30,75 |
| 1 mg | 11 | 21 | 41 |
| 1,25 mg | 13,75 | 26,25 | 51,25 |
| 1,5 mg | 16,5 | 31,5 | 61,5 |
| 2 mg | 22 | 42 | 82 |
| 2,5 mg | 27,5 | 52,5 | 102,5 |
| 3 mg | 33 | 63 | 123 |
| 3,5 mg | 38,5 | 73,5 | 143,5 |
| 4 mg | 44 | 84 | 164 |
| 4,5 mg | 49,5 | 94,5 | 184,5 |
| 5 mg | 55 | 105 | 205 |
| 5,5 mg | 60 | 115,5 | 225,5 |
| 6 mg | 66 | 126 | 246 |
| 7 mg | 77 | 147 | 287 |
| 8,00 mg | 88 | 168 | 328 |
| 9,00 mg | 99 | 189 | 369 |
| 10,00 mg | 110 | 210 | 410 |
Hastalık tablosunun türüne ve şiddetine bağlı olarak tedavi süresince kontrollerine (semptomatik belirtiler, kan basıncı, kalp atım sayısı, idrar çıkışı gibi olağan ölçümlere ilaveten girişimsel bazı ölçümler de kullanılır.
Uygulamanın süresi
Klinik tabloya, hemodinami ve EKG'ye bağlı olarak tedavi 3 güne kadar veya hatta daha fazla sürdürülebilir.
Uygulamanın süresine tedaviyi gerçekleştiren hekim karar verecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TRİNİTY'nin çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği şimdiye kadar kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Dozun yaşlı hastalarda (65 yaş ve üstü) ayarlanması gerektiğini gösteren bir kanıt bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Şiddetli böbrek veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, hastalığınızın durumuna göre doz ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer TRİNİTY'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİNİTY kullandıysanız
TRİNİTY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
a) Doz aşımının semptomları
Kan basıncında düşme (≤90 mmHg) ile, refleks kalp atım hızının artması ve baş ağrısı, sersemlik, güçsüzlük hissi, pozisyondan kaynaklanan sersemlik hissi (baş dönmesi), sıcak basması, terleme, solgunluk, zayıf nabız, şok, bayılma, bulantı, kusma ve ishal meydana gelebilir.
Başka organik nitratlarla tedavi edilmiş olan hastalarda methemoglobinemi rapor edilmiştir. Yüksek dozlarda (1 kilogram vücut ağırlığı başına 20 miligramdan fazla) GTN metabolizması sırasında ortaya çıkan nitrit iyonu neticesinde methemoglobinemi oluşumu ve buna eşlik eden morarma, nefes darlığı ve hızlı nefes alıp verme, korku hissi, bilinç kaybı ve kalp durması beklenmelidir.
Çok yüksek dozlarda kafa içi basıncında artış ve beyine ait semptomlar meydana gelebilir.
Kronik doz aşımı durumunda methemoglobin seviyesinde artış ölçülmüş olup bunun klinik açıdan önemi açıklığa kavuşmamıştır.
b) Doz aşımının tedavisi
TRİNİTY çözeltisinin alımına derhal son verilmelidir.
Oksijen verilmesi, hastayı yatay konuma getirip kafayı aşağı seviyeye indirme ve bacakları yukarıya alma ve gerektiğinde de hastanın bacaklarına kompresyon bandaj koyma gibi genel tedbirlerin yanı sıra yoğun bakım koşullarında yaşamsal parametreler takip edilmeli ve gerekirse düzeltilmelidir.
Belirgin bir hipotoni (yani istirahat halindeki kasların gerginliğini kaybetmiş olması) ve/veya şok durumunda hacim ikamesi (yerine koyma) (İ.V. sıvı) gerçekleştirilmelidir. İstisnai hallerde dolaşım sisteminin tedavisi için infüzyon yoluyla noropinefrin ve/veya dopamin gibi damarlarda düz kas tonusunu yani gerginliğini artıran ilaçlar verilebilir. Epinefrin ve benzer maddelerin uygulanması kontrendikedir.
Durumun ciddiyetine bağlı olarak methemoglobinemi durumunda aşağıdaki panzehir uygulanabilir:
- C Vitamini: 1 g ağızdan veya sodyum tuzu olarak damar yoluyla.
- Metilen mavisi: %1'lik metilen mavisi çözeltisinden 50 mililitreye kadar İ.V.
- Toluidin mavisi: Başlangıçta bir kilogram vücut ağırlığı başına 2-4 mg damar yoluyla verilir; gerekirse 1 saatlik aralıklarla 1 kilogram vücut ağırlığı başına 2 mg dozunda tekrarlanabilir.
- Oksijen tedavisi, kanın temizlenmesi işlemi, kan değiştirme, suni teneffüs.
Methemoglobineminin, glukoz-6-fosfat eksikliği veya methemoglobin reduktaz eksikliği bulunan hastalarda metilen mavisi ile tedavisi kontrendikedir (Bkz: Bölüm 2 "TRİNİTY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ"). Bu tedavinin kontrendike olduğu veya etkili olmadığı durumlarda kırmızı kan hücrelerinin transfüzyonu ve/veya kan değişimi tavsiye edilir.
Yeniden canlandırma tedbirleri
Solunumun veya kan dolaşımının durması durumunda hemen yeniden canlandırma tedbirleri hayata geçirilmelidir
TRİNİTY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRİNİTY'i kullanmayı unutursanız
TRİNİTY uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRİNİTY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TRİNİTY ile tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Oluşabilecek yan etkilere karşı TRİNİTY aniden sonlandırılmamalıdır, doz azaltılarak kesilmelidir. Uygun olarak sonlandırılan tedaviye karşı herhangi bir yan etki oluşması beklenmemektedir.
