2. TRULICITY'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
TRULICITY'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Dulaglutid veya TRULICITY'deki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa,
- Sizde veya ailenizde bir tiroid kanseri türü olan medüler tiroid karsinomu veya sizde bir endokrin sistem hastalığı olan çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 varsa TRULICITY'yi kullanmayınız.
TRULICITY'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size TRULICITY verilmeden önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz:
Eğer;
- Diyaliz tedavisi görüyorsanız, bu ilaç önerilmez,
- Tip 1 diyabetiniz varsa (vücudunuzun hiç insülin üretemediği tip) bu ilaç sizin için uygun olmayabilir.
- Diyabetik ketoasidozunuz varsa (bu yeterli insülin olmadığında glukozu yeterince kullanamadığı durumda ortaya çıkan bir diyabet komplikasyonudur). Bulgular arasında hızlı kilo kaybı, hasta hissetmek veya hasta olmak, nefesinizde tatlımsı bir koku, ağzınızda tatlımsı ya da metalik bir tat ya da idrar veya terinizde farklı bir koku olması bulunmaktadır.
- Besinlerin sindirimiyle ilgili ciddi problemleriniz ya da besinlerin midenizde daha uzun süre kalmasına yol açan bir hastalığınız (gastroparez dahil) varsa
- Herhangi bir zamanda pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz; bu bozukluk midede ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrıya neden olan bir bozukluktur.
- Diyabetiniz için bir sülfonilüre ya da insülin kullanıyorsanız, bu ilaçlar şeker düzeyini aşırı ölçüde düşürebilir (hipoglisemi).. Doktorunuz bu riski azaltmak için bu ilaçların dozlarını değiştirebilir.
- Pazarlama sonrası verilerde karaciğer, safra kesesi, safra yollarında görülebilen ek yan etkiler bildirilmiştir. Karaciğer, safra kesesi, safra yolları: safra kesesi iltihabı (kolesistit), kolesistektomi (safra kesesinin cerrahi olarak çıkarılması) gerektiren safra kesesi taşı (kolelitiyazis), safra akışının yavaşlaması veya durması (kolestaz), karaciğer enzimlerinde yükselme, karaciğer iltihabı (hepatit) (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Tiroid C-hücre tümörü riski
- Erkek ve dişi sıçanlarda, dulaglutide, yaşam boyu maruz kalma sonrasında tiroid C-hücre tümörü (adenom ve karsinom) sıklığında dozla ilgili ve tedavi süresine bağlı bir artış görülebilir. TRULICITY'nin insanlarda medüller tiroid karsinomu (MTC) dahil olmak üzere tiroid C-hücresi tümörlerine neden olup olmadığı bilinmemektedir, çünkü dulaglutidin neden olduğu kemirgen tiroid C-hücreli tümörlerin (tiroid kanserlerinin bir çeşidi) insanlarla ilişkisi belirlenememiştir.
- TRULICITY, kişinin kendisinde veya ailesel MTC öyküsü olan hastalarda ve Multipl Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) olan hastalarda kullanılmamalıdır. TRULICITY kullanımı ile MTC'nin potansiyel riski konusunda hastalara danışmanlık yapılmalı ve hastalar tiroid tümörlerinin semptomları (örneğin, boyunda kitle, yutma güçlüğü (disfaji), nefes darlığı (dispne), kalıcı ses kısıklığı) ile ilgili bilgilendirilmelidir. Rutin serum kalsitoninin izlemi ya da tiroid ultrasonu yapılması, TRULICITY ile tedavi edilen hastalarda MTC'nin erken tespit edilmesi için anlamlı değildir.
TRULICITY bir insülin değildir ve bu nedenle insülin yerine kullanılmamalıdır..
TRULICITY kullanan hastalarda tokluk hissi, bulantı ve/veya kusma gibi mide içeriğinin gecikmiş boşalmasının bazen şiddetli semptomları bildirilmiştir. TRULICITY kullanırken mide boşalmasıyla ilgili ciddi sorunlar yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.
Anestezi altında (uyurken) olacağınız bir ameliyat geçirecekseniz, lütfen doktorunuza TRULICTY kullandığınızı söyleyiniz.
TRULICITY ile tedaviye başlarken bazı durumlarda sıvı kaybı/dehidrasyon yaşayabilirsiniz, örneğin kusma durumunda, mide bulantısı ve/veya böbrek fonksiyonlarında azalmaya neden olabilecek ishal. Bol sıvı tüketerek dehidrasyondan kaçınmak önemlidir. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyanıza kaydedilmelidir..
TRULICITY'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç uygulama yöntemi nedeniyle açlık tokluk durumunuzdan etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Dulaglutidin size ya da doğmamış çocuğunuza zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Gebe kalma olasılığı bulunan kadınların dulaglutid tedavisi sırasında doğum kontrolü kullanması gerekir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, ya da hamile kalmak için plan yapıyorsanız doktorunuza danışınız, zira TRULICITY'nin gebelik sırasında kullanılmaması gerekir. Doktorunuza gebeliğiniz sırasında kan şekeri düzeyini kontrol etmenin en iyi yöntemini danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız TRULICITY kullanmayınız. Dulaglutidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
TRULICITY'nin araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi azdır ya da hiç etkisi yoktur. Bununla birlikte, TRULICITY'yi bir sülfonilüre ya da insülin ile birlikte kullandığınızda kan şekeriniz düşebilir (hipoglisemi) ve buna bağlı olarak konsantre olma beceriniz azalabilir.. Düşük kan şekeri belirtilerinden herhangi birini görürseniz, araç veya makine kullanmaktan kaçınınız. Artan kan şekeri düşüklüğü riski hakkında bilgi için Bölüm 2 "TRULICITY'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ"a ve düşük kan şekerinin uyarı işaretleri için Bölüm 4'e bakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
TRULICITY'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her mL'sinde 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TRULICITY, mide boşalmasını yavaşlatarak diğer ilaçların emilim hızını etkileyebileceğinden, başka bir ilacı kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız, bunu, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız..
