4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, UNIRETIC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, UNIRETIC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Solunum ve yutmada güçlüge yol açan yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
• Ciltte kızarıklık ve küçük kabarcıklarla birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
• Eller, ayaklar ve ayak bileklerinde aniden meydana gelen şiş

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UNIRETIC‘ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
• Yaygın: Başağrısı, sersemlik, düşük tansiyon (hipotansiyon) öksürük,

Yaygın olmayan

Kansızlık, kandaki hücrelerin normalden az olması (özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu veya kollojen birikimi olanlarda ya da allopurinol, prokanamid veya bağışılık sistemini baskılayan ilaç kullananlarda), iştah kaybı, kilo kaybı, beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür geçici iskemik atak, ölüme neden olabilen havayolu tıkanmasını içeren alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, sindirim bozuklukları, karın ağrısı, sindirim güçlüğü, ishal, kabızlık, bağırsaklarda gaz birikimi (meteorizm), kusma, bulantı alerji sonucu şişme (dudak, yüz ve/veya kol ve bacakları içeren), kurdeşen, kaşıntı, alerjik deri reaksiyonları, çok idrara çıkma (poliüri), az idrara çıkma (oligüri), kanda azot miktarının artması (azotemi), yorgunluk, beyaz veya kırmızı kan hücresi sayımında azalma (özelikle böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda)

Seyrek

HCTZ kaynaklı kan hücre miktarının artması (hemokonsantrasyon), ruhsal çöküntü, konfüzyon, zihin karışıklığı, sinirlilik, konvülsiyon, yorgunluk, parastesi, denge bozukluğu, uyku hali, uyku bozuklukları, karıncalanma hissi veya tat alma duyusunda değişiklik veya geçici tat alma kaybı, parezi, (HCTZ kaynaklı kandaki potasyum miktarının azalması (hipo-kalemi), bulanık görme, gözyaşı üretiminde azalma, kulak çınlaması, sinüslerin iltihabı, nezle, dil iltihabı, ağız kuruluğu gibi solunumda zorluk, karaciğer enzimlerinde ve/veya serum biluribin değerlerinde artış, kas krampları, kas ağrısı (miyalji), akut böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, proteinüri, iktidarsızlık, halsizlik, serum üre (kan üre nitrojen) ve serum kreatinin artışı, kanda potasyum miktarının normalin üstünde olması, kanda sodyum miktarının normalin altında olması (özelikle böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda), idrarda protein çıkması (protenüri), artmış bilurubin, artmış karaciğer enzimleri.

Çok seyrek

Kanda bulunan bütün hücre tiplerinin azalması (pansitopeni), kanda bağışıklık sistemine bağlı bazı kan hücrelerinin aşırı azalması ya da kaybolması (agranülasitöz), beyin damarlarında tıkanıklık veya beyinde kanama durumu, kalp krizi, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı, kalbin ritmiyle ilgili bozukluklar kalp atımının hızlanması, çarpıntı, damarlarda tıkanıklık (emboli) (özellikle damar yetmezliğinden şikayetçi yaşlı hastalarda, yüksek HCTZ kaynaklı), akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner infiltrat), astım, hava yollarında daralma (bronkospazm), akciğer ödemi (muhtemelen HCTZ'e karşı alerjik reaksiyon sebebi ile), pankreas iltihabı, barsak tıkanması, ağızda yaralar (stomatis), dilde iltihap (glositis), ağız kuruluğu, karaciğer iltihabı, safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık, karaciğer fonksiyon bozuklukları, Stevens-Johnson sendromu, bazı ilaçlara karşı dıyarlılık sonucu oluşan deri iltihabı (eksfolyatif dermatit), deri belirtileri olan lupus eritematozus (HCTZ ile), ilaçtan kaynaklanan cilt hastalığı (toksik epidermal nekroliz), ciltte ani oluşan içi su dolu kabarcıklarla başlayan deri hastalığı (pemfigus), ciltte hedef tahtası şeklinde kırmızı ve pembe halkalardan oluşan döküntü görülen hastalık (eritema multiforme), genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu, deride kızarıklık, böbrek iltihabı (interstisyal nefrit bakteriyel olmayan), susuzluk.

Bilinmiyor

Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.