UROKINASE KGCC INJ. 250000 IU 1 FLAKON

UROKİNASE-KGCC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

UROKİNASE-KGCC, kullanılmadan önce sulandırılan liyofilize tozdur ve ambalajında bir adet cam flakon içerir..

UROKİNASE-KGCC, etkin madde olarak ürokinaz içeren, insan idrarından saflaştırılarak elde edilen, kan pıhtılarını eritmeye yarayan, trombolitik olarak isimlendirilen bir ilaçtır.

UROKİNASE-KGCC, aşağıdaki durumlarda meydana gelen kan pıhtılarının eritilmesinde kullanılır:

• Derin venlerde (toplardamarlar),
• Akciğerlerde,
• Perifer arterlerdeki [kalbin uzağında yer alan arterlerde (örn. bacaklar)] pıhtılar,
• Diyaliz sırasında oluşan pıhtılar

UROKİNASE -KGCC İNJ. FLAKON 250.000 IU

(GREEN CROSS - KORE)

KOÇSEL

KULLANMA TALİMATI

Steril, apirojen

Damar içine (intravenöz), arter içine (intraarteriyel), damara yerleştirilmiş olan tüplere (kateter veya kanül içine) ve vücudun herhangi bir bölgesine direkt enjeksiyonla (lokal instilasyon) uygulanır.

Etkin madde: Saflaştırılmış Ürokinaz 250.000 IU

Yardımcı maddeler: Sodyum monohidrojenfosfat, sodyum dihidrojenfosfat, insan serum albümini.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. UROKİNASE-KGCC nedir ve ne için kullanılır?
2. UROKİNASE-KGCC'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. UROKİNASE-KGCC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. UROKİNASE-KGCC'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. UROKİNASE-KGCC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

UROKİNASE-KGCC, kullanılmadan önce sulandırılan liyofilize tozdur ve ambalajında bir adet cam flakon içerir..

UROKİNASE-KGCC, etkin madde olarak ürokinaz içeren, insan idrarından saflaştırılarak elde edilen, kan pıhtılarını eritmeye yarayan, trombolitik olarak isimlendirilen bir ilaçtır.

UROKİNASE-KGCC, aşağıdaki durumlarda meydana gelen kan pıhtılarının eritilmesinde kullanılır:

• Derin venlerde (toplardamarlar),
• Akciğerlerde,
• Perifer arterlerdeki [kalbin uzağında yer alan arterlerde (örn. bacaklar)] pıhtılar,
• Diyaliz sırasında oluşan pıhtılar

2. UROKİNASE-KGCC'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

UROKİNASE-KGCC'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• UROKİNASE-KGCC'nin etkin maddesi olan ürokinaza ya da ürün içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı derecede hassasiyetiniz varsa,
• Kanamanız varsa,
• Şiddetli yüksek tansiyon,
• Anormal kan pıhtılaşması,
• Kan damarlarında anormallikler,
• Beyin kanserinde,
• Pankreas ya da kalpte enfeksiyon bulunması,
• Şiddetli karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,

UROKİNASE-KGCC'yi kullanmayınız.

UROKİNASE-KGCC'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Yakın zamanda mide ya da bağırsak kanaması geçirdiyseniz,
• Yakın zamanda ameliyat olduysanız ya da doğum yaptıysanız,
• Kalbinizle ilgili problemleriniz varsa,
• Yaşınız 75'in üzerindeyse.

UROKİNASE-KGCC'yi dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UROKİNASE-KGCC'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından UROKİNASE-KGCC'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza başvurunuz.

UROKİNASE-KGCC, doktorunuz tarafından aksi tavsiye edilmedikçe hamilelikte ya da doğumdan hemen sonra kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UROKİNASE-KGCC süte geçtiğinden, tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

UROKİNASE-KGCC'nin araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.

UROKİNASE-KGCC'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

UROKİNASE KGCC'nin içeriğinde yardımcı madde olarak sodyum monohidrojenfosfat, sodyum dihidrojenfosfat, insan serum albümini bulunmaktadır. Bu yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa herhangi bir olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Heparin ya da diğer antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar)
• Asetilsalisilik asit (aspirin)
• Romatizma tedavisinde ve ağrı kesici olarak kullanılan ilaçlar (Non-steroidal antienflamatuvar ilaçlar)
• Dipiridamol (pıhtı çözücü ve damar genişletici bir ilaç)
• Dekstranlar (kanın plazma hacmini genişletici olarak kullanılır)

UROKİNASE KGCC'nin etkisini değiştirebileceğinden, birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

3. UROKİNASE-KGCC NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

UROKINASE-KGCC, damar içine (intravenöz), arter içine (intraarteriyel), damara yerleştirilmiş olan tüplere (kateter veya kanül içine) ve vücudun herhangi bir bölgesine direkt enjeksiyonla (lokal instilasyon) uygulanır.

UROKINASE-KGCC asla kas içine (intramüsküler) ya da cilt altına (subkutan) uygulanmamalıdır.

UROKİNASE-KGCC size uygulanmadan önce enjeksiyonluk su ile çözülmelidir. Daha sonra bu çözelti %0,9 İzotonik Sodyum Klorür çözeltisi ile seyreltilerek uygulamaya hazır hale getirilir.

Size uygulanacak olan miktar ve uygulama süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir..

Eğer damar içi kanül ya da kateter tıkanıklığı tedavisi görüyorsanız, UROKİNASE-KGCC, direkt olarak kateter ya da kanül içine enjekte edilebilir ve sıvı boşaltılmadan önce burada bir süre tutulabilir. Bu uygulama birkaç kez tekrarlanabilir ya da UROKİNASE-KGCC, belli bir süre boyunca tıkalı tüp içine de enjekte edilebilir.

Eğer akciğer, derin ven ya da periferal arterlerinizdeki kan pıhtısının eritilmesi tedavisi görüyorsanız, UROKİNASE-KGCC genellikle kolunuzdaki veninize (toplardamar) enjekte edilebilir ya da direkt olarak tıkalı damarınıza verilebilir. Tedavinizin gidişatı özel bir görüntüleme cihazı ile takip edilecektir. Pıhtının çözülmesinin ardından, pıhtının tekrar oluşmasını önlemek amacıyla size antikoagülan tedavi (kan sulandırıcı ilaçlar) başlanacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

UROKİNASE-KGCC, çocuklarda damar içi kanül ya da kateterlerdeki kan pıhtısının eritilmesi tedavisinde kullanılabilir.

Diğer tedaviler için çocuklarda yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

UROKİNASE-KGCC'nin 65 yaşın üstündeki hastalarda kullanımıyla ilgili veriler sınırlı olduğu için yaşlı hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmasına gerek duyulabilmektedir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer UROKİNASE-KGCC'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla UROKINASE-KGCC kullandıysanız

UROKİNASE-KGCC'nin gerekenden fazla kullanılması durumunda şiddetli kanama görülebilir. Bu durumda ilacın verilmesi derhal durdurulmalıdır.

UROKİNASE-KGCC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

UROKINASE-KGCC'yi kullanmayı unutursanız

UROKINASE-KGCC size bir doktor ya da sağlık personeli tarafından uygulanacağından böyle bir olasılık söz konusu değildir..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

UROKINASE-KGCC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tedavinin ne zaman sonlandırılacağına karar verecektir. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, UROKINASE-KGCC'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, UROKINASE-KGCC'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Herhangi bir kanama,
• Nefes almanın güçleşmesi, yüzde, dudaklarda ya da boğazda şişme, ciltte ürtiker ya da kaşıntı gibi herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi.

Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UROKINASE-KGCC'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler aşağıdakileri içermektedir:

Çok yaygın yan etkiler (her 10 hastanın 1'inden fazlasında görülür)

• Özellikle ilacın uygulandığı bölgede olağandışı kanama, burun kanaması
• İdrar tahlilinden sonra idrarda kan tespit edilmesi
• Kan pıhtıları; kan pıhtılarından küçük parçaların kan damarları yoluyla vücuda yayılması ve akciğerler, kalp ya da bacaklarda tıkanma meydana gelmesi.
• Hematokritte (bir tür kırmızı kan hücresi testi) düşme ve karaciğer enzimlerinde geri dönüşlü olan belirgin yükselme.

Yaygın yan etkiler (her 100 hastanın 1 ila 10'unda görülür)

• Midede, beyinde veya çevresinde ya da ilacın uygulandığı bölgede kanama
• İnme
• Damar duvarında yırtılma
• Kolesterolden (yağ) dolayı kan damarlarında tıkanma
• Ateş, üşüme ve/veya titreme

Yaygın olmayan (her 100 hastanın 1 ila 10'unda görülür)

• Böbrek yetmezliği

Seyrek yan etkiler (her 10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülür)

• İdrarda kan görülmesi
• Arter duvarında hasar ve şişme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

5. UROKINASE-KGCC'NİN SAKLANMASI

UROKINASE-KGCC'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2–8°C'de, buzdolabında saklanmalıdır.

Ürünü ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür..

Eğer üründe renk değişikliği fark ederseniz kullanmayınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra UROKINASE-KGCC'yi kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız UROKINASE-KGCC'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

UROKINASE KGCC INJ. 250000 IU FLAKON KULLANMA TALİMATI

UROKINASE KGCC INJ. 250000 IU FLAKON KISA ÜRÜN BİLGİSİ