4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi VALTALİD PLUS 'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VALTALİD PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Döküntü, kaşıntı ile birlikte ateş, eklem ağrısı, lenf nodüllerinde şişlik ve/veya grip benzeri semptomlar
- Yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik, nefes ve yutma güçlüğü (anjiyoödem) ile birlikte alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VALTALİD PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdaki muhtemelen ciddi istenmeyen etkiler tek başına valsartan ya da klortalidon içeren diğer ilaçlarla bildirilmiştir.
Valsartan
Yaygın olmayan
- Karın ağrısı,
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi dönme duygusu (vertigo)
- Öksürük
- Halsizlik
Bilinmiyor
- Kanda hemoglobin ve kırmızı kan hücresi azalması (şiddetli olgularda anemiye yol açabilir) sıra dışı kanama ya da berelenme (trombositopeni)
- Kas krampları, anormal kalp ritmi (serum potasyum düzeyi artışı)
- Mor-kırmızı noktalar, ateş, kaşıntı (vaskülit)
- Karaciğer enzimleri değerlerinde yükselme
- Döküntü, kurdeşen (kaşıntı)
- İçi sıvı dolu kabarcıkların bulunduğu deri iltihabı
- İdrar çıkışında önemli derecede azalma (böbrek yetmezliği)
- Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)
- Kas ağrısı
Ayrıca hastalarda klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki olaylar gözlenmiştir: eklem ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı, ishal, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, cinsel istekte azalma, mide bulantısı, ayak bileklerinde şişme, farenjit, grip, sinüzit, üst solunum yolu hastalıkları, çeşitli virüslerin neden olduğu hastalıklar
Klortalidon
Çok yaygın
- Kas güçsüzlüğü, kas titremesi, anormal kalp atışlarına neden olabilen kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi
- Kanda ürik asit düzeyinin normalin üzerine çıkması
- Kanda kolesterol düzeyinin normalin üzerine çıkması
Yaygın
- Kan sodyum ve magnezyum değerlerinde düşme
- Kan şekerinde yükselme
- Baş dönmesi, ayakta dururken baygınlık (ortostatik hipotansiyon)
- İştah azalması
- Döküntü tipleri (ürtiker)
- Mide bozukluğu, mide barsak sisteminde hafif bozukluklar
- Ereksiyon sağlanamaması ya da sürdürülememesi (empotans)
- Sersemlik hissi
Yaygın olmayan
- Kan ürik asit değerlerinde artış
- Ağrı ve eklemlerde şişmeye neden olan gut
Seyrek
- Ajitasyon, göz kızarıklığı, karın ağrısı belirtileriyle seyreden kanda kalsiyum artışı
- İdrarda şeker düzeyi artışı
- Şeker hastalığının seyrinin kötüleşmesi
- Karaciğer veya kan problemlerinden kaynaklanan göz ve deride sararma (kolestaz ya da sarılık)
- Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış (fotosensitivite)
- Çarpıntı ve bayılma ile seyreden anormal kalp atışları
- Karıncalanma ya da hissizlik (parestezi)
- Baş ağrısı
- Halsizlik
- Bulantı ve kusma
- Mide ağrısı
- Kabızlık
- İshal (diyare)
- Deride mor lekelerle ve cilt içine kanama ile seyreden kanın pıhtılaşma hücrelerinde azalma,
- Enfeksiyonların daha kolay ortaya çıkmasıyla birlikte seyreden beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma
- Kanın savunma hücrelerinden biri olan eozinofil miktarında artış
- Nefes darlığı
- Pulmoner ödem (akciğer içinde sıvı dolması ve nefes almayı güçleştiren bir tablo)
- Böbrek hastalıkları (alerjik intertisyel nefrit)
Çok seyrek
- Ağız kuruluğu, susuzluk, sindirim sistemi bozuklukları (bulantı, kusma dahil), zayıflık, uyuşukluk, rehavet çökmesi, huzursuzluk, nöbetler, konfüzyon, baş ağrısı, kas titremesi ve spazmı, tansiyon düşmesi ile seyreden kanda klorür seviyesinde azalma
- Şiddetli karın ve sırt ağrısı (pankreatit belirtisi olabilir)
Bilinmeyen
- Yüksek basınca bağlı olarak görmede azalma veya gözlerde ağrı (gözün damar tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroid efüzyonu) veya akut açı kapanması glokomu).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
