Her aşı gibi VAQTA 50 U/1 mL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar ve aşılar gibi, VAQTA 50 U/1 mL yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmez.
Tüm aşılarda olduğu gibi, nadir durumlarda şoka yol açan alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar şunları kapsayabilir:
- kurdeşen
- nefes almada güçlük
- yüz, dil ve boğazda şişlik
- baş dönmesi
- yığılma.
Bu belirti veya semptomlar genellikle enjeksiyon verildikten sonra, siz hala klinikte ya da doktorun muayenehanesindeyken gelişir. Enjeksiyonu aldığınız yerden ayrıldıktan sonra bu semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa HEMEN doktorunuzla görüşün.
Klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler şunlardır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın:
- enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, ağrı, sıcaklık, şişlik, kızarıklık
Yaygın:
- baş ağrısı
- kol ağrısı (enjeksiyon uygulanan kolda)
- halsizlik/bitkinlik, ateş 38.3°C ya da üstü), enjeksiyon bölgesinde kanama (ekimoz), ağrı ve acı hissi
Yaygın olmayan:
- boğaz ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonu
- lenf bezelerinde şişlik
- baş dönmesi, karıncalanma gibi deri hassasiyetleri
- kulak ağrısı
- sıcak basması
- solunum yolu ve burun akıntısı veya tıkanıklığı, öksürük
- halsizlik, bulantı, ishal, şişkinlik, kusma
- kaşıntı, kurdeşen, kızarıklık
- kas ağrısı, sertlik, omuz ağrısı, kas-iskelet sistemi ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı, bacak ağrısı, boyun ağrısı, kas güçsüzlüğü
- enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, sertlik/gerginlik, ağrı, enjeksiyon bölgesinde morarma, ürperme, karın ağrısı, kırıklık, enjeksiyon bölgesinde sertleşme ve uyuşma, üşüme hissi, grip benzeri hastalık
Seyrek:
- bronşit, bağırsak ve midede enflamasyon
- iştahsızlık
- enerjisizlik ,uyuma güçlüğü
- uykusuzluk, migren, titreme
- göz kaşınması, ışık hassasiyeti, göz yaşarması
- vertigo
- boğaz şişliği, sinüs bozukluğu
- ağız kuruluğu, ağız ülseri
- gece terlemeleri, döküntü, deri bozukluğu
- kas krampı, dirsek ağrısı, kalça ağrısı, çene ağrısı, spazm
- menstrüasyon bozukluğu
- enjeksiyon bölgesinde yanma, sertleşme (≤ 2.5 santimetre), kas çekilmesi, döküntü, midede şişlik, göğüs ağrısı, böğürde ağrı, iritabilite
Pazarlama esnasında görülen yan etkiler:
Çok seyrek:
- Guillain-Barré sendromu (kaslarda zayıflık, anormal hisler, kollarda, bacaklarda ve vücudun üst kısmında karıncalanma)
- Trombositopeni (kanama ve morarma riskini arttırabilen kan pulcukları sayısında azalma)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
