4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, VAXNEUVANCE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Fakat bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, VAXNEUVANCE'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Hırıltılı solunum veya nefes alma güçlüğü
- Yüz, dudak ve dilin şişmesi
- Kurdeşen
- Döküntü
Bunların hepsi çok ciddi bulgulardır.
Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise, sizin veya çocuğunuzun VAXNEUVANCE'a karşı ciddi alerjiniz olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmaktadır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
İnfantlarda, çocuklarda ve ergenlerde VAXNEUVANCE kullanımından sonra aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın
- Ateş (6 haftalık ila 2 yaşın altındakilerde 38°C veya daha yüksek sıcaklık)
- Sinirlilik (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Uyuşukluk hali (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik
- İştah azalması (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Enjeksiyon bölgesinde sertlik (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Kas ağrıları (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Yorgun hissetme (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Baş ağrısı (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
Yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde sertlik (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Kurdeşen
- Ateş (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde 38 °C veya daha yüksek sıcaklık)
- Kusma (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Döküntü (6 haftalık ila 2 yaşın altında olanlarda)
- Sinirlilik (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Uyuşukluk (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- İştah azalması (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
- Enjeksiyon bölgesinde morarma
- Mide bulantısı (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
Yaygın olmayan
- Kusma (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
Bilinmiyor
- Döküntü (2 yaş ila 18 yaşın altındakilerde)
VAXNEUVANCE'ın yetişkinlerde kullanımından sonra aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın
- Aşılandığınız bölgede ağrı, şişme veya kızarıklık
- Yorgun hissetmek
- Kas ağrıları
- Baş ağrıları
- Eklem ağrısı (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
Yaygın
- Eklem ağrısı (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Mide bulantısı (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
- Ateş (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
- Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı
- Baş dönmesi (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
- Titreme (18 ila 49 yaş arası kişilerde)
Yaygın olmayan
- Ateş (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Enjeksiyon bölgesinde sıcaklık
- Enjeksiyon bölgesinde morarma
- Baş dönmesi (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Mide bulantısı (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Kusma
- Titreme (50 yaş ve üzeri kişilerde)
- Döküntü
Seyrek
- Kurdeşen, dilde şişme, kızarma ve nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyonlar
Bu yan etkiler genellikle hafif ve kısa sürelidir.
Eğer yan etkilerden biri ciddileşirse veya siz ya da çocuğunuz bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
