4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi VEİNDOCANOL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bacak varislerinin tedavisinde, çevre dokuya yanlışlıkla enjeksiyon (paravenöz enjeksiyon) uygulanması sonucunda özellikle ciltte ve altındaki dokuda (ve seyrek durumlarda sinirlerde) bölgesel yan etki reaksiyonları

(örn. doku ölümleri) gözlenmiştir. VEİNDOCANOL konsantrasyonları ve hacimleri arttıkça risk de artmaktadır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek:

• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon, örneğin ani solunum güçlüğü, kan basıncı düşmesi gibi belirtiler), anjiyoödem (özellikle yüzde, örneğin göz kapaklarında, dudaklarda ya da gırtlakta ani şişmeler), yaygın döküntüler, astım (astım atağı)
   

Sinir sistemi hastalıkları

Çok seyrek:

• Beyin damarlarıyla ilgili olay (serebrovasküler olay), baş ağrısı, migren, bölgesel uyuşma, bilinç kaybı, zihin karışıklığı, baş dönmesi
   

Göz hastalıkları

Çok seyrek:

• Görme bozukluğu
   

Kadriyak hastalıkları

Çok seyrek:

• Kalp krizi, hızlı veya düzensiz kalp atımı (çarpıntı)
   

Vasküler hastalıkları

Yaygın:

• Sklerozasyon bölgesinde tedaviden once görünmeyen yeni damarların oluşması (neovaskülarizasyon), bölgesel kan birikmesi (hematom)
   

Yaygın olmayan:

• Toplardamar iltihabı (yüzeysel tromboflebit, flebit)
   

Seyrek:

• Toplardamar tıkanıklığı (muhtemelen temelde var olan hastalığa bağlı)
   

Çok seyrek:

• Akciğerde kanın pıhtılaşması, bayılma, dolaşımın iflas etmesi, kan damarları iltihabı (vaskülit)
   

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Çok seyrek:

• Nefes darlığı (dispne), göğüste baskı hissi, öksürük
   

Gastrointestinal hastalıkları

Çok seyrek:

• Tat duyusu değişikliği, bulantı
   

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın:

• Ciltte renk koyulaşması hiperpigmentasyon), morarma (ekimoz)
   

Yaygın olmayan:

• Ciltte alerjik iltihap (dermatit), temasla ortaya çıkan döküntü, cilt reaksiyonu, cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem)
   

Çok seyrek:

• Skleroterapi tedavisi alanında aşırı kıllı olma durumu (hipertrikoz)
   

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Seyrek:

• Kol ve bacaklarda ağrı
   

Genel bozukluklar ve uygulama yerinde gözlenen durumlar

Yaygın:

• Enjeksiyon yerinde ağrı (kısa süreli), enjeksiyon yerinde kanın pıhtılaşması
   

Yaygın olmayan:

• Doku ölümü (nekroz), dokuda sertleşme, şişme
   

Çok seyrek:

• Vücut ısısının yükselmesi, yüzde kızarıklık, olağan dışı kuvvetsizlik (asteni), halsizlik
   

Araştırmalar

Çok seyrek:

• Anormal kan basıncı
   

Yaralanma ve zehirlenme

Yaygın olmayan:

• Sinir hasarı
   

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.