3. VENCLYXTO NASIL KULLANILIR?

Bu ilacı daima doktorunuzun, hemşirenizin veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz, hemşireniz veya eczanıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

KLL hastasıysanız

VENCLYXTO ile tedaviye 1 hafta süreyle en düşük doz ile başlayacaksınız. Doktorunuz tam standart doza ulaşmanız için sonraki 4 hafta içerisinde ilacınızın dozunu kademeli olarak artıracaktır. İlk 4 hafta her hafta için yeni bir paket ilaç alacaksınız.

• başlangıç dozu 7 gün süre ile günde bir defa 20 mg'dır (iki adet 10 mg tablet).
• doz 7 gün süre ile günde bir defa 50 mg'a (bir adet 50 mg tablet) yükseltilecektir.
• doz 7 gün süre ile günde bir defa 100 mg'a (bir adet 100 mg tablet) yükseltilecektir.
• doz 7 gün süre ile günde bir defa 200 mg'a (iki adet 100 mg tablet) yükseltilecektir.
• doz 7 gün süre ile günde bir defa 400 mg'a yükseltilecektir (4 adet 100 mg).

  o VENCLYXTO'yu tek başına kullandığınızda, gereken süre boyunca, standart gerekli doz olan günlük 400 mg'da kalacaksınız.
  o VENCLYXTO'yu rituksimub ile kombine kullandığınızda, günlük 400 mg dozu 24 ay boyunca kullanacaksınız.
  o VENCLYXTO'yu obinutuzumab ile birlikte kullandığınızda, günlük 400 mg dozu yaklaşık 10 ay boyunca kullanacaksınız.
   

Yan etkiler için dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Doktorunuz almanız gereken doz tavsiyesinde bulunacaktır.

AML hastasıysanız

VENCLYXTO tedavisine düşük bir dozla başlayacaksınız. Doktorunuz dozunuzu ilk 3 veya 4 gün boyunca (VENCLYXTO'yu hangi ilaçla birlikte aldığınıza bağlı olarak) her gün yavaş yavaş arttıracaktır. 3 veya 4 gün sonra standart dozun tamamını alıyor olacaksınız. Doz (tabletler) günde bir kez alınmaktadır.

Dozlar aşağıdaki tabloda listelenmektedir:

AML hastalığınız kötüye gidene kadar veya VENCLYXTO'yu ciddi yan etkilere yol açtığı için alamayacak hale gelene kadar, VENCLYXTO'yu tam dozunda almaya devam edeceksiniz.

Uygulama yolu ve metodu

• Tabletleri her günün yaklaşık aynı saatinde sabahları yemeklerle birlikte alınız.
• Tabletleri bütün olarak bir bardak suyla y
• Tabletleri kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemey
• Eğer gerekiyorsa, kan testlerinizi takibinizde yardımcı olması için, dozunuzu yavaşça arttıracağınızdan tedavinizin ilk günleri veya ilk haftaları boyunca tabletleri sabahları alını
   

VENCLYXTO aldıktan sonra kusarsanız, o gün ilave bir doz almayınız. Bir sonraki dozu her zamanki zamanda almaya devam ediniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınız varsa bunları doktorunuzla konuşunuz.

Bol miktarda su alımı

KLL hastasıysanız

VENCLYXTO alırken tedavinizin ilk 5 haftası boyunca bol miktarda su içmek önemlidir. Bu durum kanser hücresi yıkım ürünlerinin idrarla atılmasına yardımcı olacaktır.

VENCLYXTO ile tedaviye başlamadan iki gün önce günde en az 1,5 ile 2 litre su içmeye başlayınız. Bu miktara alkol ve kafein içermeyen sıvıları da dahil edebilirken greyfurt suyu, turunçgiller veya yıldız meyvesi (karambola) suları dahil değildir. VENCLYXTO ile tedaviye başladığınız gün 1,5 ile 2 litre su içmeye devam ediniz. Dozunuzun artırıldığı gün ve 2 gün öncesinden aynı miktarda (günde en az 1,5 ile 2 litre) su içiniz..

Doktorunuz sizin TLS riski altında olduğunuzu düşünürse, gerektiğinde damardan size ilave sıvılar verilmesi ve istenmeyen etkilerin kontrol edilmesi gerekebilir ve kan testleri için hastanede tedavi görebilirsiniz. Bu durum, bu ilacı güvenle kullanmaya devam edip edemeyeceğinizi görmek içindir.

AML hastasıysanız

VENCLYXTO alırken, özellikle de tedaviye başlarken ve dozunuzu arttırırken bol sıvı almanız çok önemlidir. Çok su içerek parçalanmış kanser hücrelerinin idrar yoluyla kanınızdan uzaklaştırılmasına yardımcı olacaksınız. Doktorunuz veya hemşireniz bu amaçla hastanedeyken eğer gerekliyse size damardan sıvı verecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı

VENCLYXTO çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. VENCLYXTO bu yaş gruplarında çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar (65 yaş ve üzeri) için özel doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalara özel klinik çalışma yürütülmemiştir. Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda VENCLYXTO ile tedavi başlandığında TLS risklerinin azaltılması için daha yoğun bir koruma tedavisi ve izleme gerekebilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar veya diyalizdeki hastalar için önerilen doz belirlenmemiştir.

Karaciğer yetmezliği

Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar tedavi başlangıcında ve doz titrasyon fazı süresince toksisite belirtileri açısından doktorunuz tarafından dikkatlice takip edilmelidir.

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için tedavi süresince dozunuzun doktorunuz tarafından en az %50 oranında azaltılması önerilebilir. Doktorunuz tarafından toksisite belirtileri yakından izlenmelidir.

Eğer VENCLYXTO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VENCLYXTO kullandıysanız

VENCLYXTO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz ile konuşunuz veya hemen bir hastaneye başvurunuz. Tabletleri ve kullanma talimatını yanınızda bulundurunuz.

VENCLYXTO'yu kullanmayı unutursanız

Her zaman aldığınız doz zamanından 8 saatten daha az bir sürede VENCLYXTO'yu kullanmayı unutursanız, VENCLYXTO'yu hemen kullanınız.

Her zaman aldığınız doz zamanından 8 saatten daha fazla bir sürede VENCLYXTO 'yu kullanmayı unutursanız, unutulan dozu o gün içerisinde kullanmayınız. Bir sonraki gün normal doz programınıza dönünüz.

Unutulmuş dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Eğer emin değilseniz doktorunuz, eczacınıza ya da hemşireniz ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

VENCLYXTO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz belirtmedikçe ilaçlarınızı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.