4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi VENCLYXTO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilaçla aşağıdaki ciddi yan etkiler oluşabilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, VENCLYXTO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Tümör lizis sendromu (TLS)

• Ateş ya da titreme
• Hasta hissetme veya hasta olma (kusma veya bulantı)
• Zihin karışıklığı hissi
• Nefes darlığı hissetme
• Düzensiz kalp atımı
• Koyu ya da bulanık idrar
• Alışık olmadık yorgunluk hissi
• Kas ağrısı ya da eklemlerde rahatsızlık
• Öfke krizi veya nöbet
• Karın bölgesinde ağrı veya şişkinlik
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (nötropeni): Doktorunuz VENCLYXTO ile tedaviniz sırasında kan sayımı yaptırmanızı isteyecektir. Beyaz kan hücre sayısında azalma enfeksiyon riskini artırır. Belirtiler ateş, titreme, güçsüz hissetme ya da zihin karışıklığı, öksürük, idrar çıkmada ağrı veya yanma. Bazı enfeksiyonlar ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir. Bu ilacı kullanırken herhangi bir enfeksiyon belirtisi deneyimlerseniz bunlardan hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

KLL hastasıysanız;

Çok yaygın

• Pnömoni (akciğer iltihabı)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu- belirtiler burun akıntısı, boğaz ağrısı veya öksürüğü içerir
• İshal
• Bulantı veya kusma
• Kabızlık
• Yorgunluk hissi
   

Kan testleri ayrıca

• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma
• Lenfosit adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında düşme
• Potasyum seviyesinde yükselme
• Fosfat denilen bir vücut tuzu (elektroliti) seviyesinde yükselme
• Kalsiyum seviyesinde düşme
• Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
   

Yaygın

• Kanda ciddi enfeksiyon (sepsis)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Ateş ile birlikte düşük beyaz kan hücre sayısı (febril nötropeni) Kan testleri ayrıca
• Kreatin seviyesinde yükselme
• Üre seviyesinde yükselme Tümör lizis sendromu (TLS)
• Ateş ya da titreme
• Bulantı veya kusma
• Zihin karışıklığı hissi
• Nefes darlığı hissetme
• Düzensiz kalp atımı
• Koyu ya da bulanık idrar
• Alışık olmadık yorgunluk hissi
• Kas ağrısı ya da eklemlerde rahatsızlık
• Öfke krizi veya nöbet
• Karın bölgesinde ağrı veya şişkinlik
   

AML hastasıysanız;

Çok yaygın

• Bulantı veya kusma
• İshal
• Ağız yaraları
• Yorgun ya da güçsüz hissetme
• Akciğer veya kan enfeksiyonu
• İştah kaybı
• Eklem ağrısı
• Baş dönmesi veya bayılma
• Baş ağrısı
• Nefes darlığı
• Kanama
• Düşük kan basıncı
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Kilo kaybı
• Karın ağrısı (abdominal ağrı)
• Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma Kan testleri ayrıca
• Düşük trombosit sayısı (trombositopeni)
• Ateşle birlikte daha az sayıda beyaz kan hücresi (febril nötropeni)
• Daha az sayıda kırmızı kan hücresi (anemi)
• Daha yüksek toplam bilirubin seviyesi
• Kanda düşük potasyum seviyesi
   

Yaygın

• Safra taşı veya safra kesesi enfeksiyonu
• Tümör lizis sendromu
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.