4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi VİDAPTİN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
|
Çok yaygın |
: 10 hastanın 1'inden fazla görülebilir. |
Aşağıdakilerden biri olursa, VİDAPTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde, dilde ya da boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntü ya da kurdeşen
- Karaciğer hastalığına (hepatit) işaret eden, gözlerde ve/veya deride sarı renk, mide bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma
- Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı (olası iltihaplı pankreas belirtisi)
- Baş ağrısı, uyuklama hali, güçsüzlük, sersemlik, zihin karışıklığı, çabuk öfkelenme, açlık hissi, hızlı nabız, terleme, asabi hissetme (‘hipoglisemi' adı verilen kanda kan şekeri düşüklüğünün olası semptomları)
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
VİDAPTİN ile metformin birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın
- Titreme
- Baş ağrısı
- Sersemlik hali
- Mide bulantısı
- Düşük kan şekeri
Yaygın olmayan
- Yorgunluk
VİDAPTİN ile sülfonilüre grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
- Titreme
- Baş ağrısı
- Sersemlik hali
- Yorgunluk
- Düşük kan şekeri
Yaygın olmayan
- Kabızlık
Çok seyrek
- Burun akıntısı
- Boğaz ağrısı
VİDAPTİN ile glitazon grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
- Kilo artışı
- Eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişkinlik (ödem)
Yaygın olmayan:
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Düşük kan şekeri
VİDAPTİN tek başına kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
- Sersemlik hali
Yaygın olmayan:
- Baş ağrısı
- Kabızlık
- Ellerde, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişme (ödem),
- Eklem ağrısı
- Düşük kan şekeri
Çok seyrek:
- Boğaz ağrısı
- Burun akıntısı
- Ateş
VİDAPTİN, metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılırken oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
- Sersemlik
- Titreme
- Yorgunluk
- Düşük kan şekeri
- Aşırı terleme.
VİDAPTİN ile insülin birlikte kullanılırken (metformin ile veya metforminsiz) oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Üşüme
- Bulantı
- Düşük kan şekeri
- Mide ekşimesi (reflü)
Yaygın olmayan:
- İshal
- Gaz
Ürün pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor)
- Kaşıntılı kurdeşen
- Pankreas iltihabı
- Derinin bölgesel olarak soyulması ve sıvı dolu kabarcıklar
- Kas ağrısı
- İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
