4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VIGAM LIQUID yan etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez.
Titreme, hipotermi, baş ağrısı, ateş, nefes darlığı, kusma, bulantı, artralji, düşük kan basıncı ve orta şiddette bel ağrısı gibi advers reaksiyonlar zaman zaman görülebilmektedir. İnsan normal immünoglobulinleri nadiren de olsa kan basıncında ani bir düşüşe ve izole olgularda, hasta daha önceki uygulamaya aşırı duyarlılık göstermemişse bile anafilaktik şoka neden olabilmektedir.
İnsan normal immünoglobulini kullanımında, reversibl aseptik menenjit olguları, izole reversibl hemolitik anemi/hemoliz olguları ve nadiren görülen ve sıklıkla egzama benzeri olan regresif deri reaksiyonu olguları gözlenmiştir. Kreatininemide artış ve/veya akut renal yetmezlik gözlenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Ateş
Yaygın
- Baş ağrısı,
- Tansiyon yükselmesi (hipertansiyon),
- Tansiyon düşmesi (hipotansiyon),
- Farenjit,
- Bulantı,
- Kusma,
- Eksfolyatif dermatit NOS
- Maküler döküntü
- Kurdeşen
- Eklem ağrısı
- İnfüzyon bölgesinde ağrı/enflamasyon
- Uyuklama (Letarji)
- Yorgunluk
Çok seyrek
- Kalp krizi,
- İnme,
- Akciğerde pıhtı (pulmoner emboli),
- Toplardamarlar içerisinde pıhtı oluşumu (ven trombozu).
Tavsiye edilen infüzyon hızı yakından kontrol edilmelidir ve bu süre sırasında herhangi bir semptomun olup olmadığı açısından dikkatli bir gözetim altında tutulmanız gereklidir. Kendinizi kötü hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda infüzyon yavaşlatılacak ya da siz kendinizi daha iyi hissedinceye kadar infüzyona ara verilecektir.
İnfüzyon tamamlandıktan sonra en az 20 dakika ya da ürün size ilk kez uygulanıyorsa bir saat boyunca yanınızda biri bulunmalıdır.
Bu ilacı evde kullanıyorsanız ve infüzyon sırasında kendinizi kötü hissederseniz, infüzyonu durdurup derhal doktorunuzla temas kurunuz.
Bir infüzyon sırasında kendinizi kötü hissederseniz, derhal doktora ya da hemşireye söyleyiniz. Muhtemelen siz kendinizi daha iyi hissedinceye kadar infüzyon hızı azaltılacaktır. Bunun ardından, infüzyon hızı dikkatle artırılacaktır. Bir infüzyon sırasında kendinizi özellikle kötü hissederseniz infüzyon durdurulmalıdır; ancak kendinizi daha iyi hissettiğinizde infüzyona devam edilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
