2. VOLİMRA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

VOLİMRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Ambrisentana, soyaya, fıstığa veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.).
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmadığınız için hamile kalabilecekseniz. Lütfen "Hamilelik" başlığı altındaki bilgileri okuyunuz.
• Emziriyorsanız,Lütfen "Emzirme" başlığı altındaki bilgileri okuyunuz.
• Siroz (karaciğerin görevlerini yürüten esas kısmının harabiyeti) ile birlikte seyreden veya tek başına karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Karaciğer hastalığınız varsa, Bu durumda doktorunuzla görüşünüz çünkü doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.
• Akciğerlerinizde nedeni bilinmeyen skar (yara dokusu) varsa (idiyopatik pulmoner fibroz).

VOLİMRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Karaciğer sorunları
• Anemi (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kansızlık))
• Sıvı kaynaklı olarak ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme (periferik ödem)
• Akciğerlerdeki toplardamarların tıkandığı akciğer hastalığı (pulmoner venooklüzif hastalık)

Doktorunuz, VOLİMRA'nın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir..

• Doktorunuz, VOLİMRA tedavisine başlamadan önce ve VOLİMRA tedavisi sırasında düzenli aralıklarla, karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. VOLİMRA tedavisi süresince bu düzenli kan testlerini yaptırmanız önemlidir.
• Doktorunuz, VOLİMRA tedavisine başlamadan önce ve VOLİMRA tedavisi sırasında düzenli aralıklarla sizde kansızlık olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.

VOLİMRA tedavisi süresince bu düzenli kan testlerini yaptırmanız önemlidir.

Karaciğerinizin düzgün çalışmıyor olabileceğine ilişkin bulgular şunları içerir:

• İştah kaybı
• Hasta hissetme (bulantı)
• Hasta olma (kusma)
• Yüksek ateş
• Karın ağrısı
• Cildin ya da gözdeki beyaz kısımların sararması (sarılık)
• Koyu renkli idrar
• Ciltte kaşıntı

Eğer bu bulgulardan herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

• VOLİMRA kullanımıyla birlikte vücutta sıvı tutulmasına bağlı olarak ödem gelişebilir. Tedaviniz sırasında vücudunuzda kilo artışı ile birlikte veya tek başına ödem gelişirse doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Doktorunuz hem VOLİMRA tedavisine başlamadan önce, hem de tedavi boyunca ayda bir olarak gebelik testi yaptırmanızı isteyecektir.

Tedavi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

• Erkek hastaysanız, VOLİMRA tedavisi sırasında sperm sayınızda azalma olabilir.. Bu konuda herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
• Akciğer toplardamarlarınızda tıkanıklık (pulmoner venooklüzif hastalık) varsa, VOLİMRA tedavisi ile akciğerlerinizde sıvı toplanabilir (pulmoner ödem). Bu durumda doktorunuz akciğer toplardamarlarınızda tıkanıklık olup olmadığını araştıracaktır.
• Aneminiz (kansızlığınız) varsa, şiddetine göre VOLİMRA tedavisine başlamanıza doktorunuz karar verecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VOLİMRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VOLİMRA tabletler aç veya tok karnına alınabilir. Tabletler bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VOLİMRA; tedavi öncesinde, tedavi sırasında veya tedaviden kısa süre sonra planlanan doğmamış bebeklere zarar verebilir.

Eğer hamile kalabilme olasılığınız varsa, VOLİMRA kullanırken güvenilir bir doğumkontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanınız.. Bu konuyu doktorunuzla görüşünüz.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız VOLİMRA'yı kullanmayınız.

Eğer VOLİMRA'yı kullanırken hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünürseniz derhal doktorunuzla görüşünüz.

Eğer hamile kalma olasılığınız varsa, VOLİMRA kullanmaya başlamadan önce ve VOLİMRA'yı kullandığınız sürece düzenli olarak doktorunuz hamilelik testi yaptırmanızı isteyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VOLİMRA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

VOLİMRA kullanırken emzirmeyiniz. Bu konuyu doktorunuzla görüşünüz.

Araç ve makine kullanımı

VOLİMRA, düşük kan basıncı (hipotansiyon), baş dönmesi, yorgunluk gibi araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilecek yan etkilere neden olabilir.. Durumunuza göre ortaya çıkan belirtiler araç ve makine kullanma yeteneğinizi azaltabilir.

Eğer iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

VOLİMRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VOLİMRA, laktoz içermektedir.Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

VOLİMRA soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

VOLİMRA allura red AC alüminyum lake (E129) içermektedir. Bu nedenle alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktoronuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Siklosporin A (organ nakli ya da sedef hastalığında kullanılır) ilacını kullanmanız gerektiğinde doktorunuz VOLİMRA dozunuzu değiştirebilir.

Eğer rifampisin (ciddi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik) kullanıyorsanız, doktorunuz VOLİMRA kullanmaya ilk başladığınızda sizi izleyecektir..

Eğer PAH tedavisi için başka ilaçlar (örneğin; iloprost, epoprostenol, sildenafil) kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir.

VOLİMRA ile birlikte ketokonazol (mantar önleyici), varfarin (kan sulandırıcı) veya oral kontraseptif (ağız yolu ile alınan doğum kontrol ilacı) kullanımında herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.

Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.