2. VOSEVI'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

VOSEVI'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Sofosbuvir, velpatasvir, voksilaprevir veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

Bu durum sizin için geçerliyse, VOSEVI kullanmayınız ve derhal doktorunuza söyleyiniz.

• Halen aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
  -rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil, enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler);
  -sarı kantaron (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç);
  -karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan ilaçlar);
  -rosuvastatin (yüksek kan kolesterolünün tedavisinde veya bazı kalp damar hastalıklarının önlenmesinde kullanılan bir ilaç);
  -dabigatran eteksilat (kanda pıhtı oluşumunun önlemesinde kullanılan bir ilaç);
  -bir çok gebeliği önleyici ilaç (kontraseptifler) da dahil olmak üzere etinilestradiol içeren ilaçlar.

VOSEVI'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuza söyleyiniz:

• Hepatit C dışındaki karaciğer sorunları; örneğin,
  -şu anda veya daha önce hepatit B virüs enfeksiyonunuz varsa; çünkü doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir;
  -karaciğer nakli olmuşsanız
• insan bağışıklık yetmezliği virüsü (HIV) enfeksiyonu için tedavi görüyorsanız; çünkü doktorunuz sizi daha yakından takip etmek isteyebilir.

Aşağıdaki durumlarda VOSEVI kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz:

• kalp atışınızın yaşamı tehdit edecek şekilde yavaşlamasına yol açabileceğinden, düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılan amiodaron adlı ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son birkaç ay içerisinde kullandıysanız. Bu ilacı almışsanız, doktorunuz alternatif tedavileri değerlendirmek isteyebilir. VOSEVI ile tedavi gerekiyorsa, ilave kalp takibine ihtiyacınız olabilir.
• diyabetiniz varsa. VOSEVI'ye başladıktan sonra diyabet ilacınızın kullanımında ayarlama ve/veya kan glukoz seviyelerinizin yakından izlenmesine ihtiyacınız olabilir.. VOSEVI benzeri ilaçların tedavisine başlayan bazı diyabetik hastalar kanda düşük şeker düzeyi (hipoglisemi) yaşamıştır.

Halihazırda kalp sorunları için ilaç kullanmaktaysanız veya son aylarda kalp sorunları için ilaç kullandıysanız ve tedavi sırasında şunları yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz:

• yavaş veya düzensiz kalp atışı veya kalp ritmi sorunları
• nefes darlığı veya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi;
• göğüs ağrısı;
• sersemlik;
• çarpıntı;
• bayılmaya yakın veya bayılma.

Kan testleri

Doktorunuz, VOSEVI ile tedaviden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kanınızı test edecektir. Doktorunuz böylelikle,

• VOSEVI'yi alıp almamanız gerektiğine ve ne kadar süreyle alacağınıza karar verebilir;
• Tedavinizin etkili olduğunu ve hepatit C virüsünden kurtulduğunuzu teyit edebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VOSEVI'nin yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması

VOSEVI yiyecekle birlikte alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VOSEVI ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, emziriyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Hamilelik sırasında VOSEVI kullanılması önerilmez.. VOSEVI'nin hamilelik sırasındaki etkileri bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

VOSEVI tedavisi sırasında emzirmeyiniz. VOSEVI'nin etkin maddelerinden bazıları anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

VOSEVI, araç veya alet ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

VOSEVI'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Laktoza veya diğer şekerlere dayanıksızlık varsa doktorunuza söyleyin. VOSEVI, laktoz monohidratiçerir.Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğusöylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu, bitkisel ürünleri ve reçetesiz alınan ilaçları da kapsamaktadır..

Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bazı ilaçlar VOSEVI ile birlikte alınmamalıdır. VOSEVI'nin bu ilaçlardan herhangi biriyle kullanılması, ilaçlarınızın uygun şekilde etki etmesine engel olabilir veya yan etkileri kötüleştirebilir:

• rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil, enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler);
• sarı kantaron (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç);
• karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan ilaçlar).
• rosuvastatin (yüksek kan kolesterolünün tedavisinde veya bazı kalp damar hastalıklarının önlenmesinde kullanılan bir ilaç);
• dabigatran eteksilat (kan pıhtılarının önlemesinde kullanılan bir ilaç);
• bir çok gebeliği önleyici ilaç (kontraseptifler) da dahil olmak üzere etinilestradiol içeren ilaçlar.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz

• düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılan amiodaron;
• rifapentin (tüberküloz dahil, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik);
• okskarbazepin (epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan bir ilaç);
• HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan tenofovir disoproksil fumarat veya tenofovir disoproksil fumarat içeren herhangi bir ilaç;
• HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan atazanavir, efavirenz veya lopinavir;
• kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan digoksin;
• uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan modafinil;
• yüksek kolesterolün tedavisinde kullanılan atorvastatin, pravastatin veya diğer statinler;
• bağışıklık sisteminin baskılanmasında kullanılan siklosporin;

VOSEVI'nin bu ilaçlardan herhangi biriyle birlikte kullanılması ilaçlarınızın etki etmesine engel olabilir veya yan etkileri kötüleştirebilir. Doktorunuzun size farklı bir ilaç vermesi veya aldığınız ilacın dozunu ayarlaması gerekebilir.

• Kanınızdaki velpatasvir miktarını düşürebileceğinden, mide ülseri, mide yanması veya mide reflüsünün tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir:
  -antiasitler (örn. alüminyum/magnezyum hidroksit veya kalsiyum karbonat). Bu ilaçlar, VOSEVI'den en az 4 saat önce veya 4 saat sonra alınmalıdır;
  -proton pompası inhibitörleri (örn.. omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol ve esomeprazol). Bu ilaçlara yüksek dozlarda ihtiyacınız varsa, doktorunuz onun yerine size farklı bir ilaç verebilir veya almakta olduğunuz ilacın dozunu ayarlayabilir;
  -H₂-reseptör antagonistleri (örn. famotidin, simetidin, nizatidin veya ranitidin). Bu ilaçlara yüksek dozlarda ihtiyacınız varsa, doktorunuz onun yerine size farklı bir ilaç verebilir veya almakta olduğunuz ilacın dozunu ayarlayabilir.

Bu ilaçlar, kanınızdaki VOSEVI miktarını azaltabilir. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuz size mide ülseri, mide yanması veya mide reflüsü için farklı bir ilaç verecek ya da bu ilacı nasıl ve ne zaman kullanacağınıza dair öneride bulunacaktır.

• K vitamini antagonistleri adı verilen ve kanın inceltilmesi için kullanılan varfarin veya benzeri ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuzun, kanınızın hangi oranda pıhtılaşabildiğini kontrol etmek amacıyla kan testlerinizin sıklığını artırması gerekebilir.
• Karaciğer fonksiyonunuz hepatit C tedavisi ile değişebilir ve bu nedenle diğer ilaçları etkileyebilir (yani bağışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan ilaçlar gibi). VOSEVI'ye başladıktan sonra doktorunuz aldığınız bu diğer ilaçları yakından izlemesi ve ayarlama yapması gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.