2. WINRHO SDF KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
- WINRHO SDF, virüslerin yaptığı (viral) hastalıklara sebep olan ajanları içerebilecek,insan plazmasından yapılmaktadır. Bu üründen hastalık kapma riski, plazma bağışlayıcıların taranması ve izlenmesi, belirli virüslerin varlığı için test yapılması ve belirli virüsleri etkisizleştiren ve uzaklaştıran üretim adımlarının kullanılması yoluyla azaltılmıştır. Ancak yine de plazma ürünlerinin hastalık bulaştırma ihtimali mevcuttur.
- Alerjik ya da aniden gelişen aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonlar nadirdir. Bu reaksiyonlar, kan ürünlerine alerji geçmişi olan hastalarda ya da IgA kan proteini olmayan hastalarda meydana gelebilir.
Eğer, aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz WINRHO SDF'yi KULLANMAYINIZ
- İnsan immünoglobulinlerine karşı, aniden gelişen aşırı duyarlılık (anaflaktik) ya da ciddi sistemik reaksiyon geçirdiyseniz,
- Ig-A noksanlığınız varsa,
- Formülasyonundaki ya da ambalajındaki bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
- Bebekler dahil olmak üzere Rho (D) pozitif hastalarda,
- Özellikle standart Rh antikor tarama testleri ile kanıtlanmış, Rho immünizasyonu olan Rho (D) negatif kadınlarda kullanmayınız.
WINRHO SDF'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
WINRHO SDF'nin içinde bulunan anti-D immünoglobulini plazma yüksek riskli davranışları ortadan kaldırmaya yönelik sözlü taramayı başarıyla tamamlayan, tekrarlayıcı donörlerden elde edilmektedir. Kaynak plazma donörleri yaptıkları ilk bağış ve yıllık her fiziki inceleme esnasında, vCJDve CJD (deli dana) riskleri için sorgulanmakta ve tüm kan donörleri her bağışta vCJD ve CJD riskleri için sorgulanmaktadır.
WINRHO SDF uygulamasını takiben hastalar, muhtemelyan etkiler için en az 20 dakika gözlem altında tutulmalıdır. Bu ürün, pasif bağışıklık kazandırıcı ajanların kullanımı ve Rh(D) pozitif kırmızı kan hücreleri alan sensitize olmamış Rh(D) negatif hastaların yönetimi konusunda deneyimli,nitelikli bir sağlık uzmanının gözetimi altında, yalnızca yeterli tanı ve tedavi imkanlarının halihazırda bulunduğu bir sağlık kuruluşunda uygulanmalıdır.
Hamileliğin geç döneminde ya da doğumu takiben meydana gelen büyük bir fetomaternal kanama, zayıf bir karışmış alan (mixed field) pozitif Du test sonucuna sebep olabilir Pozitif Du test sonucuna sahip bir hasta, büyük miktardaki bir fetomaternal kanama için taranmalı ve WINRHO SDF dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır. Anne kanı konusunda herhangi bir şüphe olduğunda WINRHO SDF uygulanmalıdır
WINRHO SDF uygulamasını takiben alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. (Bkz.olası yan etkiler)
Böyle bir reaksiyon durumunda subkutan ephinefrin hidroklörür enjeksiyonu yapılmalı ve akabinde eğer gerekli olursa hidrokortizon uygulanmalıdır
WINRHO SDF, eser miktarda IgA içermektedir WINRHO SDF seçilmiş Ig-A noksan bireyleri tedavi etmek amacıyla başarılı bir şekilde kullanılmış olsa da, doktorlar WINRHO SDF tedavisinin muhtemel faydalarını aşırı duyarlılık reaksiyonları için potansiyele karşı tartıp,değerlendirilmelidir.. Ig-A noksan bireyler, Ig-A içeren kan bileşenlerinin uygulanması sonrasında, Ig-A antikorları ve aniden gelişen aşırı duyarlılık (anaflaktik) reaksiyonlar geliştirme potansiyeline sahiptirler.
WINRHO SDF enjeksiyonundan sonra
- Döküntü ve yaygınlaşan kaşıntı,
- Göğüste baskı hissi,
- Hırıltı,
- Düşük tansiyon,
- Ani aşırı duyarlılık gibi belirtiler görürseniz derhal doktorunuza bildiriniz, doktorunuz sizin için özel önlemler alacaktır.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
WINRHO SDF'nin yiyecek ve içecekle kullanılması
Gıda, alkol ve diğer bitkisel ürünlerle etkileşimi bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mevcut verilere göre WINRHO SDF'nin gebe kadınlarda kullanımı fetüse hasar oluşturmaz.
WINRHO SDF gerekli olmadıkça (annenin kan gurubunun Rh-pozitif olduğu durumlarda, annenin sensitize durumuna maruz kalmaması halinde), kullanılmamalıdır.
Doğum anında WINRHO SDF'nin güvenli kullanımı bildirilmemiştir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce, doktorunuza veye eczacınıza danışınız.
Mevcut verilere göre WINRHO SDF'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir..
Araç ve makine kullanımı
WINRHO SDF'nin, araç ve makine kullanmaya zarar verdiğini gösteren herhangi bir belirti yoktur.
WINRHO SDF'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder; dolayısıyla sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etkinliği azaltılmış canlı virüs aşıları: İmmunglobulin uygulaması, etkinliği azaltılmış canlı virüs aşılarının etkinliğini, sonraki 3 ay ya da daha fazla bir süre boyunca azaltabilir.
İmmünoglobulin uygulaması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi canlı virüs aşıların etkinliğini azaltabilir.Canlı virüs aşılarıyla aşılama, WINRHO SDF uygulamasından sonra yaklaşık 3 aya kadar ertelenmelidir.
Canlı virüs aşılanmasından kısa süre sonra WINRHO SDF alan hastalar, İmmünoglobulin'in uygulanmasından 3 ay sonra tekrar aşılanmalıdır.
| Rho(D) immünglobulin (insan) | Ref | Etki | Klinik yorum |
| Etkisi azaltılmış canlı virüs aşıları (ör: kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği) | T | İmmün globulin etkinliği azaltabilir | Eğer WINRHO SDF aşılamadan sonra 14 gün içerisinde verilirse tekrar aşılama düşünülmelidir. |
Diğer ilaçlarla etkileşim belirlenmemiştir.
Gıda, alkol ve diğer bitkisel ürünlerle etkileşimi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
