4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

XADAGO'nun ic¸eriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Diskinezi (istemsiz hareketler), hipertansif kriz (çok yüksek kan basıncı, kollaps), nöroleptik malign sendrom (konfüzyon, terleme, kaslarda sertlik, hipertermi, kanınızdaki kreatin kinaz enzimi düzeylerinde artış), serotonin sendromu (konfüzyon, hipertansiyon, kaslarda sertlik, halüsinasyonlar) ve hipotansiyon ortaya çıkması durumunda doktora başvurun.

Parkinson hastalığının orta veya ileri evresinde olan hastalarda (tek başına veya Parkinson hastalığına yönelik diğer ilaçlarla kombinasyon halinde uygulanan levodopaya ek tedavi olarak safinamid alan hastalar) aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın yan etkiler

• Insomnia (uykusuzluk),
• İstemli hareketleri gerçekleştirmekte güçlük,
• Uykulu hissetme,
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Parkinson hastalığında kötüleşme,
• Göz merceğinde bulanıklaşma,
• Ayağa kalkma sırasında kan basıncında düşüş,
• Bulantı,
• Düşme

Yaygın olmayan yan etkiler

• İdrar enfeksiyonu, cilt kanseri, kanda düşük demir düzeyi,
• Düşük akyuvar sayısı, alyuvar anormalliği,
• İştah kaybı, kanda yüksek yağ düzeyi,
• İştah artışı, yüksek kan şekeri, gerçekte olmayan şeyler görme, üzgün hissetme,
• Anormal rüyalar, korku ve endişe, konfüzyon durumu,
• Duygu durumu dalgalanmaları, sekse olan ilgide artış,
• Anormal düşünme ve algılama, huzursuzluk, uyku bozukluğu, hissizlik,
• Dengesizlik, his kaybı, düzelmeyen anormal kas kasılması,
• Kafada rahatsızlık hissi, konuşma güçlüğü, bayılma, bellek bozukluğu, bulanık görme,
• Kör nokta, çift görme, ışıktan kaçınma,
• Gözünüzün arka kısmında bulunan ışığa duyarlı tabakada bozukluklar,
• Gözlerde kızarıklık, gözdeki basınçta artış, oda dönüyormuş hissi,
• Kalp atımı hissetme, hızlı kalp atışı, düzensiz kalp atışı, kalp atışında yavaşlama,
• Yüksek tansiyon, düşük tansiyon, damarlarda büyüme ve bükülme,
• Öksürük, solunum güçlüğü, burun akıntısı, kabızlık, mide ekşimesi, kusma,
• Ağız kuruluğu, ishal, karın ağrısı, mide yanması, gaz, tokluk hissi,
• Salya akıtma, ağız ülseri, terleme, kaşıntı, ışığa karşı hassasiyet,
• Ciltte kızarıklık, sırt ağrısı, eklem ağrısı, kramplar, katılık,
• Kollarda veya bacaklarda ağrı, kaslarda zayıflık, ağırlık hissi,
• Gece idrara çıkmada artış, idrar yaparken ağrı, erkeklerde cinsel ilişkide güçlük,
• Bitkinlik, güçsüzlük hissi, dengesiz yürüme, ayaklarınızda şişkinlik,
• Ağrı, sıcaklık hissi, kilo verme, kilo alma, kan testlerinde anormallik,
• Kanda yüksek yağ seviyesi, kan şekerinizde yükselme, anormal EKG,
• Karaciğer fonksiyon testinde anormallik, idrar testlerinde anormallik,
• Kan basıncında azalma, kan basıncında yükselme,
• Göz testinde anormallik, ayağınızda kırık

Seyrek yan etkiler

• Pnömoni, deri enfeksiyonu, boğaz ağrısı, nazal alerji, dişte enfeksiyon,
• Viral enfeksiyon, deride kanseröz olmayan problemler/büyüme,
• Akyuar anormallikleri, şiddetli kilo kaybı ve güçsüzlük,
• Kandaki potasyum düzeyinde artış, kontrol altına alınamayan dürtüler,
• Bilinç bulanıklığı, disoryentasyon, görüntülerin hatalı algılanması,
• Sekse olan ilgide azalma, kafanızdan atamadığınız düşünceler,
• Birinin sizin peşinizde olduğu hissi, erken boşalma,
• Kontrol altına alınamayan uyuma isteği, sosyal durumlardan korkma,
• İntihar düşünceleri, sakarlık, dikkatin kolayca dağılması, tat hissi kaybı,
• Reflekslerde zayıflık/yavaşlama, bacaklarda yayılma hissi veren ağrı,
• Sürekli bacaklarınızı hareket ettirme isteği, uykulu hissetme,
• Gözde anormallikler, diyabet nedeniyle görme bozukluğunda ilerleme, gözyaşı artışı,
• Gece körlüğü, şaşılık, kalp krizi, kan damarlarında sıkışma/daralma,
• Şiddetli yüksek tansiyon, göğüste sıkışma, konuşma güçlüğü,
• Yutkunma sırasında güçlük/ağrı, peptik ülser, öğürme, mide kanaması,
• Sarılık, saç dökülmesi, kabarcıklanma, deride alerji, cilt problemleri, morarma,
• Ciltte pullanma, gece terlemeleri, ciltte ağrı, ciltte renk bozukluğu, psoriyazis,
• Ciltte pul pul görünüm,
• Otoimmün bozukluk nedeniyle omurga eklemlerinde enflamasyon, yanlarda ağrı,
• Eklemlerde şişkinlik, musküloskeletal ağrı, kas ağrısı, boyun ağrısı, eklem ağrısı,
• Eklemde kist, kontrol altına alınamayan idrar yapma isteği, idrara çıkmada artış,
• İdrarda iltihaplı hücreler, idrar yaparken duraklama, prostat problemi, meme ağrısı,
• İlaç etkisinde azalma, ilaç intoleransı, üşüme hissi, kendini kötü hissetme, ateş,
• Cilt, göz ve ağız kuruluğu, kan testlerinde anormallik, kalpte üfürüm,
• Kalp testlerinde anormallik, yaralanma sonrası morarma/şişkinlik,
• Yağ nedeniyle kan damarında tıkanıklık, kafa yaralanması, ağızda yaralanma,
• İskelet yaralanması, kumar oynama.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.