4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi XALKORİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Karaciğer yetmezliği
Normalden daha yorgun hissederseniz, cildiniz ve göz beyazlarınız sarıya dönerse, idrarınız koyulaşırsa veya kahverengiye dönerse (çay rengi), mide bulantısı, kusma veya iştahsızlığınız varsa, midenizin sağ tarafında ağrı varsa, kaşıntınız varsa veya vücudunuzda her zamankinden daha kolay morarma oluyorsa hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapabilir ve sonuçlar anormal çıkarsa, doktorunuz XALKORI dozunu azaltmaya veya tedavinizi durdurmaya karar verebilir.
Akciğerde iltihap (inflamasyon)
Öksürük ve ateş ile birlikte eşlik eden solunum güçlüğü veya nefes darlığı
Beyaz kan hücresi sayısında düşme (nötrofiller de dahil olmak üzere)
Ateş ya da enfeksiyon
Doktorunuz kan testleri yapabilir. Eğer testlerinizin sonuçları normal değilse, doktorunuz XALKORİ dozunu azaltmaya karar verebilir.
Hafif sersemlik, bayılma hissi veya göğüste ağrı
Kalbinizde anormal elektriksel aktivite (elektrokardiyogramda görülebilir) veya ritimsel anormallik belirtileri
Doktorunuz XALKORİ kullandığınız süre boyunca kalbinizde herhangi bir sorun olup olmadığını kontrol etmek için elektrokardiyogram uygulayabilir..
Tek gözde veya her ikisinde de kısmi veya tam görme kaybı
Tek bir gözünüzde veya her ikisinde de görme kaybı veya görüşünüzde değişme (görmede zorluk) olduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz XALKORİ tedavisini durdurabilir ve sizi bir göz hastalıkları uzmanına (oftalmolojist) yönlendirebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XALKORİ'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- Görme bozuklukları (genellikle XALKORİ kullanmaya başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkan ışık çakmaları, bulanık görme veya çift görme)
- Bulantı, kusma ve ishal, dahil mide bozuklukları
- Ödem (el ve ayakların şişmesine neden olan dokularda aşırı sıvı birikmesi)
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Karaciğer testlerinde anormallik
- İştah azalması
- Yorgunluk
- Baş dönmesi
- El ve ayaklarda, eklemlerde veya kaslarda hissizlik veya karıncalanma (nöropati)
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
- Ciltte döküntü
- Kalp atım hızında azalma
Yaygın
- Hazımsızlık
- Kandaki kreatinin düzeyinde artış (böbreklerinizin düzgün çalışmadığına işaret olabilir)
- Kandaki alkalin fosfataz enziminde artma (organ yetmezliği veya hasarına işarettir, özellikle karaciğer, pankreas, kemik, tiroid bezleri veya safra kesesi)
- Kafa karışıklığı veya kas zayıflığına sebep olabilen kanda düşük fosfat seviyeleri (hipofosfatemi)
- Böbreklerdeki su dolu keseler (Böbrek kistleri)
- Bayılma
- Yemek borusu (yutak borusu) iltihabı
- Mide yanması ve yutma güçlüğü ile kendini gösteren özofagus (yemek borusu) yangısı
- Erkek cinsiyet hormonu olan testosteron seviyesinde azalma
- Kalp yetmezliği
Yaygın olmayan
- Mide veya bağırsakta delinme (perforasyon)
- Böbrek yetmezliği
- Karaciğer yetmezliği
- Güneş ışığına duyarlılık (fotosensitivite)
- Kas hasarını kontrol eden kan testlerinde artış (yüksek kreatin fosfokinaz seviyeleri).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
