4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi XELEVİA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çalışmalarda genellikle hafif şiddette yan etkiler görülmüş ve hastaların XELEVİA'yı bırakmalarına neden olmamıştır. XELEVİA ile tedavi edilen hastalarda bildirilen yan etkiler, içinde ilaç bulunmayan bir tablet (plasebo) ile tedavi edilen hastalarda görülen yan etkilerle benzerdir.
- Çok yaygın yan etkiler (Her 10 hastanın 1'inden fazla)
- Yaygın yan etkiler (Her 10 hastanın 1'inden az ancak 100 hastanın 1'inden fazla)
- Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az ancak 1000 hastanın 1'inden fazla)
- Seyrek (1000 hastanın 1'inden az ancak 10.000 hastanın 1'inden fazla)
- Çok seyrek (10000 hastanın 1'inden az)
- Sıklığı bilinmeyen (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen)
Döküntü, kurdeşen, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen XELEVİA almayı bırakınız ve doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
XELEVİA ile metformine birlikte başlandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yaygın
- Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
- Bulantı
- Şişkinlik
- Kusma
Yaygın olmayan
- Karın ağrısı
- İshal
- Kabızlık
- Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında mide rahatsızlığı yaşamışlardır.
XELEVİA ile bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yaygın
- Kan şekeri düşüklüğü
XELEVİA ile bir sülfonilüre ve metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Çok yaygın
- Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın
- Kabızlık
XELEVİA ile pioglitazona birlikte başlandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yaygın
- Kan şekeri düşüklüğü
- Şişkinlik
- Ellerde, ayaklarda şişlik
XELEVİA ile birlikte metformin ve pioglitazon kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yaygın
- Kan şekeri düşüklüğü
- Ellerde veya bacaklarda şişlik
XELEVİA ile insülin (metformin ile birlikte veya metformin olmadan) birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yaygın
- Baş ağrısı
- Kan şekeri düşüklüğü
- Grip
Yaygın olmayan
- Ağız kuruluğu
- Kabızlık
Aşağıdaki yan etkiler XELEVİA tek başına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bildirilmiştir
Yaygın
- Kan şekeri düşüklüğü
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Burun tıkanıklığı veya akıntısı ve boğaz ağrısı
- Osteoartrit (eklem hastalığı)
- Kol veya bacak ağrısı
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan
- Baş dönmesi
- Kabızlık
Sıklığı bilinmeyen
- Böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren)
- Kusma
- Eklem ağrısı
- Kas ağrıları
- Sırt ağrısı
- İnterstisyel akciğer hastalığı (Akciğerlerde nefes almada zorluk)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmaokovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
