4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, XOSPATA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Şiddetli ve yaşamı tehdit edici bir alerjik reaksiyon, örn. ağızda, dilde, yüzde ve boğazda şişme, kaşıntı, kurdeşen (anaflaktik reaksiyon).
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa, sizin XOSPATA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın
- Diferansiyasyon sendromu. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz: ,Ateş, nefes darlığı, döküntü, baş dönmesi veya sersemlik hissi, hızla kilo alma, kollarınızda veya bacaklarınıza şişme. Bunlar diferansiyasyon sendromu adı verilen bir hastalığın belirtileri olabilir.
- Kalp ritmi sorunları (QT uzaması). Kalp atışınızda bir değişiklik olursa, baş dönmesi, sersemlik hissi yaşarsanız veya bayılırsanız, derhal doktorunuza bildiriniz. XOSPATA QT uzaması adı verilen bir kalp sorununa yol açabilir.
Yaygın olmayan
- Posterior geri dönüşlü (reversibl) ensefalopati sendromu (PRES). Nöbet, hızla kötüleşen baş ağrısı, kafa karışıklığı veya başka görme sorunları yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. XOSPATA ile tedavi edilen hastalarda PRES adı verilen beyni ilgilendiren bir hastalığın görüldüğü yaygın olmayan olgular bildirilmiştir.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- İshal
- Bulantı
- Kabızlık
- Yorgunluk
- Sıvı tutulumu (ödem) nedeniyle şişme
- Enerjisizlik, güçsüzlük (asteni)
- Anormal kan testi sonuçları: Yüksek kan kreatinin fosfokinaz i (kas veya kalp işlevine işaret etmektedir), alanin transferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST) ve/veya kan alkalin fosfataz (karaciğer işlevine işaret etmektedir) düzeyleri
- Uzuvlarda ağrı
- Eklem ağrısı (artralji)
- Kas ağrısı (miyalji)
- Öksürük
- Nefes darlığı (dispne)
- Sersemlik hali
- Düşük tansiyon (hipotansiyon)
Yaygın
- Kalp çevresinde şiddetli olması durumunda kalbin kan pompalama yeteneğini azaltabilen sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon)
- Hafif bir rahatsızlık, iyi olmama hissi (halsizlik)
- Kaslarda sertleşme
- İdrar çıkışında azalma, bacaklarda şişkinlik (ani böbrek hasarı belirtileri)
- Kalpte enflamasyon (perikardit)
- Kalp yetmezliği
Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
