4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ZARİDİNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa ZARİDİNEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
- Gözde alerjik reaksiyonlar (Göz ve/veya göz kapaklarında kaşıntı dahil)
- Alerji sonucu deride yangı (kızarıklık, kaşıntı ve ürtiker dahil)
- Yüz, dudaklar veya vücudun diğer kısımları gibi alanlarda görülebilen deri altında şişme, hırıltılı solunum, yutmada, nefes almada güçlük ve nefes darlığına yol açabilen hava yollarını tıkayabilen ağızda, dilde veya boğazda şişme, gibi şiddetli, ani hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon (Anafilaktik)
- ZARİDİNEX kullanımına bağlı olarak başlangıçta sıklıkla gövde üzerinde merkezi su kabarcıkları ile birlikte kırmızımsı hedef tahtası-benzeri spotlar veya sirküler parçalar olarak ortaya çıkan, potansiyel olarak hayatı tehdit eden deride kızarıklık (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZARİDİNEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler de görülebilir;
Diğer yan etkiler
Yaygın
- Gözde tahriş, gözde rahatsızlık hissi
Sıklık derecesi bilinmeyen
- Bulanık görme
- Gözyaşında artış
- Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı)
- Konjonktiva iltihabı (göz yüzeyinde iltihap)
- Gözde kızarıklık
- Fotofobi (ışığa karşı duyarlılık)
- Gözde şişme
- Göz çevresinde şişme ( göz kapağında şişme de dahil)
- Gözde yabancı cisim varmış hissi
- Göz kuruluğu( hafif batma ve yanma)
- Gözde ağrı
- Sersemlik, baş ağrısı, duyu azalması (hipoestezi)
- Bulantı
- Kalp ritminde anormal artış
- Hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi
- Kalp ritminde değişiklik ("QT aralığında uzama", EKGm kalbin elektrik aktivitesinde görülür.)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘'İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
