4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ZEJULA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Listelenmiş yan etkiler herkeste görülmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZEJULA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyon (yaşamı tehdit edebilen şiddetli alerjik reaksiyon dahil). Belirtiler arasında kabarık veya kaşıntılı kızarıklıklar (kurdeşen) ve (bazen yüzde ve ağızda görülen ve solunum güçlüğüne, bayılmaya veya bilinç kaybına neden olan) şişme (anjiyoödem) bulunur.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZEJULA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok yaygın

Yaralandığınızda morarma veya kanamanın normalden uzun sürmesi-bunlar düşük trombosit sayımının (trombositopeni) belirtileri olabilir.
Nefes darlığı, çok yorgun hissetme, solgunluk veya hızlı kalp atışı-bunlar düşük alyuvar sayımının (anemi) belirtileri olabilir.
Ateş veya enfeksiyon-düşük akyuvar sayımı (nötropeni) enfeksiyon riskinizi attırabilir. Belirtiler arasında ateş, titreme, güçsüz hissetme veya kafa karışıklığı, öksürük, idrara çıkarken ağrı veya yanma hissi bulunmaktadır. Bazı enfeksiyonlar ciddi olabilir ve ölüme yol açabilir.
Kandaki akyuvar sayısında azalma (lökopeni)

Yaygın

Alerjik reaksiyon (yaşamı tehdit edebilen şiddetli alerjik reaksiyon dahil). Belirtiler arasında kabarık veya kaşıntılı kızarıklıklar (kurdeşen) ve (bazen yüzde ve ağızda görülen ve solunum güçlüğüne, bayılmaya veya bilinç kaybına neden olan) şişme (anjiyoödem) bulunur.
Kemik iliğindeki bir sorun nedeniyle düşük kan hücresi sayımı veya kemik iliğinden başlayan kan kanseri "miyelodisplastik sendrom" (MDS) veya "akut miyeloid lösemi" (AML)

Yaygın olmayan

Düşük beyaz kan hücresi sayısı ile birlikte ateş (febril nötropeni)
Alyuvar (kırmızı kan hücreleri), akyuvar (beyaz kan hücreleri) ve trombosit (kan pulcukları) sayımında düşüş(pansitopeni)

Seyrek

Kan basıncının (tansiyonun) aniden yükselmesi: Organ hasarına neden olabilen tıbbi bir acil durum olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.
Semptomları arasında nöbet, baş ağrısı, kafa karışıklığı ve görmede değişiklikler olan bir beyin hastalığı (Posterior Reversibl Ensefalopati Sendromu veya PRES): Organ hasarına neden olabilen tıbbi bir acil durumdur ve yaşamı tehdit edebilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

Hasta hissetme (mide bulantısı)
Kandaki akyuvar (beyaz kan hücreleri) sayısında düşüş
Kandaki trombosit (kan pulcukları) sayısında düşüş
Kandaki alyuvar (kırmızı kan hücreleri) sayısında düşüş (anemi)
Yorgunluk hissi
Zayıflık hissi
Kabızlık
Kusma
Karın ağrısı
Uykusuzluk
Baş ağrısı
İştah kaybı
Burun akması veya tıkanıklığı
İshal
Nefes darlığı
Sırt ağrısı
Eklem ağrısı
Yüksek tansiyon (kan basıncının artması)
Hazımsızlık (dispepsi)
Baş dönmesi
Öksürük
İdrar yolu enfeksiyonu
Çarpıntı (kalbinizin ritmini hissetme duygusu veya normalden daha hızlı atması hissi)

Yaygın

Işığa maruz kaldıktan sonra güneş yanığı benzeri reaksiyonlar
Ayaklar, ayak bilekleri, bacaklar ve/veya ellerde şişme
Kandaki potasyum seviyesinin düşmesi
Ağız ve burun ile akciğerler arasındaki hava yollarında iltihap (enflamasyon) veya şişme, bronşit
Karın şişkinliği
Kaygı, sinirlilik veya huzursuzluk hissi
Üzüntü veya bunalım hissi
Burun kanaması
Kilo kaybı
Kas ağrısı
Konsantrasyon, anlama, hafıza ve düşünme bozukluğu (bilişsel bozukluk)
Göz nezlesi
Hızlı kalp atışı: Baş dönmesi, göğüs ağrısı veya nefes darlığına yol açabilir.
Ağız kuruluğu
Ağızda ve/veya sindirim kanalında iltihap (enflamasyon)
Ciltte döküntü
Kan testlerinde değerlerde artış
Anormal kan testi sonuçları
Ağızda anormal tat

Yaygın olmayan

Kafa karışıklığı hali
Akciğer iltihabı: Nefes darlığı ve nefes alma güçlüğüne yol açabilir (bulaşıcı olmayan zatürre (pnömoni))

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.