4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ZELDOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
ZELDOX genellikle iyi tolere edilir fakat bir çok ilaçla olduğu gibi bazı kişilerde istenmeyen etkileri olabilir. İstenmeyen etkiler genellikle tedavi devam ederken ortadan kaybolur, fakat herhangi bir istenmeyen etki sizi endişelendiriyorsa veya özellikle şiddetliyse bunu doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkileri yaşarsanız ZELDOX kullanımını sonlandırın ve hemen doktorounuzu bilgilendirin
Yaygın olmayan
- Hızlı ve düzensiz kalp atışı, ayakta sersemlik hissi (kalbin anormal fonksiyonun belirtisi olabilir). Bu belirtiler aynı zamanda postural hipotansiyon (aniden ayağa kalkmak veya pozisyon değiştirmekle yaşanabilecek tansiyon düşmesi) belirtileri de olabilir.
- Özellikle yüz ve dilde istemsiz/olağandışı hareketler
- Erkek cinsel organının sürekli anormal ve ağrılı sertleşmesi
Bilinmiyor
- Yüz, dudaklar, dil ve boğaz şişmesi, yutma veya nefes alma sorunları, kurdeşen (Bunlar anjiyoödem gibi ciddi bir alerjik reaksiyon semptomları olabilir)
- Ateş, daha hızlı nefes alma, terleme, kas sertliği, sallanma, yutma güçlüğü ve bilinç kaybı (Bunlar nöroleptik malign sendrom olarak bilinen bir durumun semptomları olabilir)
- Deri reaksiyonları, özellikle döküntü, ateş ve şişmiş lenf düğümleri, gibi DRESS adı verilen yaygın belirtiler alerjik kan hücresi artışı ile seyreden ciddi bir ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonu (Bu reaksiyonlar hayatı tehdit edici olabilir)
- Bilinç bulanıklığı, kişinin etrafa saldırganlığı, aşırı huzursuzluk hali, yüksek sıcaklık, terleme, kas etraf ile uyum eksikliği, kas seğirmesi (Bunlar serotonin sendromu olarak bilinen bir durum belirtileri olabilir)
- Hızlı, düzensiz kalp atışı, Torsades de Pointes olarak bilinen hayatı tehdit eden durumun semptomları olan bayılma
Aşağıda listelenen aşağıdaki yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşabilirsiniz: Bu potansiyel yan etkiler genellikle hafif ila orta derecededir ve zamanla çözülebilir. Bununla birlikte, yan etki ciddi veya kalıcıysa, doktorunuza danışmalısınız
Yaygın
- Uyumada zorluk
- Heyecanlı ya da kaygılı hissetme
- Huzursuzluk
- Kas sertliği, yavaş hareket etme ve titremeyi içeren anormal hareketler
- Uykusuzluk
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Yüksek kan basıncı
- Düşük kan basıncı
- Bulantı, kusma
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Güçsüz hissetme ve/veya güç kaybı
- Yanma hissi ve/veya enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Artmış yorgunluk
Yaygın olmayan
- İştah kaybı
- Sosyal ilişki kurarken zorlanma, gerçekte olmayan şeyleri görme ya da duyma
- Mani (yüksek ruh hali kaynaklı enerjik olma,değişik düşünme biçimleri ve aşırı hareketlilik)
- Hareketleri kontrol etmede güçlük ya da boğaz temizleme, koklama veya homurdanma gibi istemsiz sesler çıkartma; vücudunun bazı kısımlarını hareket ettirememe, sakarlık
- Bilinç kaybı
- Konuşma bozukluğu
- Düşük kalp atış hızı
- Denge kaybı, sersemlik
- Ateş basması
- İshal gibi sindirim sistemi problemleri
- Terlemede artış veya aşırı terleme
- Döküntü
- Grip benzeri hastalık belirtileri
- Enjeksiyon yerinde rahatsızlık, kızarma
- İlaç kesilmesi sendromu
- Karaciğer enzimlerinde artış
Seyrek
- İdrar tutamama, idrar yapmada ağrı veya zorluk
Bilinmiyor
- Yüz sarkması/yüzün düşmesi
- Özellikle bacaklarda kan damarlarında kan pıhtısı oluşumu (belirtileri bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklıktır).Pıhtılar kan damarları boyunca akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa yol açabilir. Bu belirtileri görürseniz hemen tıbbi yardım alınız.
- İstemsiz idrar kaçırma
- Yenidoğan bebeklerde ilaç kesilmesi sendromu
- Memelerden süt gelmesi
ZELDOX yutulan kapsüller şeklinde de bulunmaktadır. ZELDOX ile aynı etkin maddeyi içerdikleri için, benzer istenmeyen etkileri de olabilir. ZELDOX IM ile ortaya çıkan en yaygın istenmeyen etki uykuya eğilimdir.
Bu tip ilaçlar bazen, özellikle yüzde veya dilde anormal hareketlere neden olabilir. ZELDOX tedavisi sırasında böyle bir durum yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
Bu tip ilaçlar çok seyrek olarak ateş, hızlı nefes alma, terleme, kas sertliği ve bilinç azalmasına neden olabilir. Bunların olma olasılığı düşüktür, fakat olursa doktorunuz ZELDOX IM vermeyi bırakacaktır.Böyle bir durum yaşanırsa derhal doktorunuza söyleyiniz.
Herhangi bir istenmeyen etki sizi endişelendiriyorsa, özellikle şiddetliyse veya tedavi devam ederken ortadan kaybolmuyorsa doktorunuza söyleyiniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
