2. ZENALB %20'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
ZENALB %20'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
- Albümin içeren ürünlere veya ZENALB %20 bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
ZENALB %20'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Enjekte edildiğinde ZENALB %20'ye karşı alerjik veya şiddetli reaksiyon oluşursa tedavi derhal durdurulmalıdır
- Özellikle şiddetli anemi başta olmak üzere kan ile ilgili sorunlar veya kanama bozukluklarına eğilim görülürse
- Kalbin düzgün pompalama yapmadığı kalp sorunları (kalp yetmezliği) oluşursa
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) görülürse
- Artan kan hacmi ve bununla ilişkili şikayetler oluşursa
- Şiddetli böbrek problemleri veya kronik bir karaciğer rahatsızlığınız varsa
- Akciğerlerde sıvı birikimi varsa
Tedavi sırasında yakından izlenmeniz ve vücudunuzdaki dehidrasyon ve tuz (elektrolit) dengesinin kontrol edilmesi gereklidir. Kendinizi hasta hissetmeye başlarsanız derhal doktora söyleyiniz. Doktorunuz infüzyon hızının değiştirilmesi veya tedavinin kesilmesi için gerekli önlemleri alacaktır.
Bazı kırmızı kan hücrelerinizin parçalanmasına neden olabileceğinden ZENALB %20 çözeltisine su ilave edilmemelidir..
Eğer düzenli veya tekrarlı olarak insan plazması kökenli albümin ürünleri alıyorsanız, doktorunuz hepatit A ve B'ye karşı aşılanmayı düşünmenizi önerebilir.
Bir ilaç insan kanı veya plazmasından imal edildiğinde, enfeksiyonların hastalara geçmesini önlemek için bazı önlemler alınır. Bu önlemler arasında aşağıdakiler vardır:
- Enfeksiyon taşıma riski olan kişilerin dışlandığından emin olmak amacıyla kan ve plazma donörlerinin dikkatle seçilmesi,
- Tüm plazma bağışları ve havuzlarının virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesi
- Kan veya plazmanın işlenmesine virüsleri etkisizleştirebilen veya uzaklaştırabilen adımların dahil edilmesi
Bu önlemlere rağmen, insan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünler uygulandığında, enfeksiyon bulaşması olasılığı tamamen yok sayılamaz. Bu durum ayrıca bilinmeyen veya yeni ortaya çıkan virüsler ve diğer tipte enjeksiyonlar için de geçerlidir.
Bilinen prosesler ile Avrupa Farmakopesinin spesifikasyonlarına göre üretilen albümin ile virüs enfeksiyonlarına dair bir rapor bulunmamaktadır..
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZENALB %20'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu itibarıyla yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENALB %20'nin hamile kadınlardaki etkisi kesin olarak bilinmemektedir.. Hamilelik sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENALB %20'nin emziren annelerdeki etkisi kesin olarak bilinmemektedir. Emzirme sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
ZENALB %20'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Böbrek fonksiyonlarınıza azalma varsa veya potasyum ya da sodyum kontrollü bir diyet uyguluyorsanız, bu durumu doktorunuza söyleyiniz..
Bu tıbbi ürün her 100 ml'de 115 ila 276 mg sodyum (sofra/yemek tuzunun başlıca bileşeni) içerir. Bu bir yetişkin için önerilen maksimum günlük diyetsel sodyum alımının %5,75 ila 13,8'ine eşdeğerdir. Bu durum, kontrollü tuz diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçların ZENALB %20 tedavinizi etkilemesi olası görünmemektedir. Bununla birlikte, reçetesiz alınan ilaçlar dahil başka ilaçlar kullanmaktaysanız veya yakın zamanda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
ZENALB %20, %5 glukoz veya %0.9 sodyum klorür ile seyreltilebilir ancak enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir. Ayrıca tam kan, plazma veya kırmızı kan hücresi verilmesi gerekli olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
