2. ZEPATIER'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ZEPATIER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Elbasvir, grazoprevir veya bu ilacın içeriğinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine alerjik iseniz (aşırı duyarlılığınız varsa).
• Orta derecede ya da şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:
  -genellikle tüberküloz için verilen rifampisin.
  -HIV için kullanılan atazanavir, darunavir, lopinavir, sakinavir veya tipranavir.
  -HIV için kullanılan efavirenz veya etravirin.
  -HIV için kullanılan elvitegravir/kobisistat/emtrisitabin/tenofovir disoproksil fumarat veya elvitegravir/kobisistat/emtrisitabin/tenofovir alafenamid.
  -organ nakli reddini durdurmak veya gözler, böbrek, eklemler veya derinin ciddi enflamatuvar hastalıklarının tedavisi için kullanılan siklosporin.
  -pulmoner arteryel hipertansiyon (akciğerdeki atardamarları etkileyen bir tür yüksek tansiyon) için kullanılan bosentan.
  -esas olarak epilepsi (sara hastalığı) ve nöbetler için kullanılan ilaçlar: karbamazepin veya fenitoin..
  -uyanık kalamayan kişilere yardımcı olmak için kullanılan modafinil.
  -depresyon veya diğer sorunlar için kullanılan bitkisel bir ilaç olan St. John's wort (sarı kantaron otu, Hypericum perforatum).

ZEPATIER'i ribavirin ile birlikte alıyorsanız, lütfen ribavirinin Kullanma Talimatındaki "Aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümünü okuyunuz. Kullanma talimatındaki herhangi bir bilgiden emin olamazsanız, lütfen doktorunuzla veya eczacınızla temas kurunuz.

ZEPATIER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

ZEPATIER'i almadan önce sizde aşağıdakiler mevcut ise doktorunuza söyleyiniz:

• Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir.
• Hepatit C için geçmişte herhangi bir ilaç aldıysanız.
• Hepatit C dışında herhangi bir karaciğer sorununuz varsa.
• Size karaciğer nakli yapıldıysa.
• Diyabet hastasıysanız.. ZEPATIER'e başladıktan sonra kan şekeri seviyelerinizin daha yakından izlenmesine ve/veya diyabet ilacınızın ayarlanmasına ihtiyacınız olabilir. Bazı diyabetli hastalarda ZEPATIER gibi ilaçlarla tedaviye başladıktan sonra kanda düşük şeker seviyeleri (hipoglisemi) gözlenmiştir.
• Başka herhangi bi tıbbi durumunuz varsa.

Kan testleri

Doktorunuz ZEPATIER ile tedavi edilmenizden önce, tedaviniz sırasında ve sonrasında kan testleri yapacaktır. Bu kan testleri sayesinde doktorunuz şunları yapabilecektir:

• ZEPATIER almanızın gerekip gerekmediği ve ne kadar süreyle almanız gerektiğine karar vermek.
• ZEPATIER ile birlikte almanız gereken diğer ilaçlar ve bunların ne kadar süre alınacağı hakkında karar vermek.
• Yan etkileri tetkik etmek.
• Tedavinizin işe yarayıp yaramadığını ve hepatit C'nizin iyileşip iyileşmediğini kontrol etmek.
• Karaciğerinizin ne derece iyi çalıştığını kontrol etmek. Karaciğer sorunlarının aşağıdaki belirtilerinden birini yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyiniz: iştah kaybı, bulantı veya kusma, yorgunluk veya güçsüzlük; gözlerinizin beyaz kısımlarında ve derinizde sararma; dışkınızda renk değişiklikleri.. Sizde bu belirtilerden herhangi biri varsa doktorunuz karaciğerinizin ne durumda olduğunu kontrol etmek amacıyla size kan testleri yapabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile olsa, sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

ZEPATIER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bu ilaç yiyeceklerle birlikte veya yiyecek olmaksızın alınabilir.

Hamilelik

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ZEPATIER'in etkileri bilinmemektedir. Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.

ZEPATIER ile ribavirin kullanımı

ZEPATIER ile birlikte ribavirin alıyorsanız gebe kalmamanız gerekir. Ribavirin anne karnındaki bebeğe çok fazla zarar verebilir. Bu nedenle, sizin veya eşinizin hamile kalma olasılığı varsa cinsel aktivite sırasında hem sizin hem de eşinizin özel önlemler alması zorunludur.

ZEPATIER ile birlikte ribavirin tedavisi sırasında ve tedavi bittikten sonra bir süre için sizin ve eşinizin etkili bir doğum-kontrol yöntemi kullanması zorunludur.. Sizin için uygun olan farklı doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşunuz.

Eğer siz veya eşiniz ZEPATIER ile birlikte ribavirin alırken ya da sonraki aylarda hamile kalırsa hemen doktorunuza söyleyiniz..

Ribavirinin Kullanma Talimatında yer alan gebelik ve doğum kontrolü hakkındaki bilgileri çok dikkatli okumanız çok önemlidir. Hem erkeklerin hem de kadınların bu bilgileri okumaları önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ZEPATIER'i almadan önce doktorunuzla konuşunuz. ZEPATIER'in içerisinde bulunan iki ilacın da anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

ZEPATIER'i ribavirin ile birlikte alıyorsanız, bu ilacın Kullanma Talimatında yer alan "Gebelik" ve "Emzirme" bölümlerindeki bilgileri mutlaka okuyunuz.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilacı aldıktan sonra kendinizi yorgun hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.

ZEPATIER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZEPATIER laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ZEPATIER'in her bir tableti 69,85 mg sodyum (yemek pişirmenin ana bileşeni/sofra tuzu) içerir, bir yetişkin için önerilen günlük maksimum sodyum alım değerinin %3,5'ine eşdeğerdir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, yakın tarihte kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara reçetesiz satılan ilaçlar ve bitkisel ilaçlar dahildir. Kullandığınız ilaçların bir listesini hazırlayınız ve size yeni bir ilaç verildiğinde listenizi doktora ve eczacıya gösteriniz.

ZEPATIER ile birlikte almamanız gereken bazı ilaçlar vardır. "Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ZEPATIER'i almayınız" başlığının altındaki listeye bakınız:

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Mantar enfeksiyonları için kullanılan oral ketokonazol
• Organ nakli reddini önlemek için kullanılan takrolimus
• Kan pıhtılarını önlemek için kullanılan dabigatran
• Rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin veya lovastatin (kan kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlar)
• Bazı kanserleri tedavi etmek için kullanılan sunitinib.
• Vitamin K antagonisti olarak adlandırılan varfarin ve diğer benzer ilaçlar kan inceltici olarak kullanılmaktadır. Doktorunuz kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını kontrol etmek için kan testlerinizin sıklığını arttırmayı gerekli görebilir.

Doktorunuzun bu ilaçlarınızı veya ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir:

Karaciğer fonksiyonunuz hepatit C tedavisi ile düzelebilir ve bu nedenle karaciğer tarafından kullanılan diğer ilaçları etkileyebilir. Doktorunuzun ZEPATIER tedavisi sırasında, kullandığınız bu diğer ilaçları yakından takip etmesi ve ayarlamalar yapması gerekebilir..

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), ZEPATIER'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.