4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi ZEPOSIA®'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa ZEPOSIA®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi yan etkiler
Aşağıda listelenen ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Yaygın (en fazla 10 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Yavaş kalp atış hızı
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Kan basıncında artış
Yaygın olmayan (en fazla 100 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Alerjik reaksiyon-belirtiler kızarıklık içerebilir.
Seyrek (en fazla 1000 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan beyin enfeksiyonu (Bkz. Bölüm ‘2. ZEPOSIA® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler')
- Karaciğer hasarı
Diğer yan etkiler
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazla görülebilir)
- Virüslerin neden olduğu burun veya burun delikleri, burun boşluğu, ağız, boğaz (farinks) veya gırtlak (larinks) enfeksiyonları
- Lenfosit adı verilen bir tür beyaz kan hücresinin düşük seviyesi
Yaygın (en fazla 10 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- Boğaz iltihabı (farenjit)
- Solunum yolu enfeksiyonu (akciğer enfeksiyonu belirtisi)
- Herpes zoster (zona)
- Herpes simpleks veya uçuk (oral uçuk)
- Baş ağrısı
- Kan basıncında düşüş
- Hipertansiyon (artmış kan basıncı)
- Kalp atışının düşmesi (bradikardi)
- Sıvı tutulmasına bağlı olarak özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme (periferik ödem)
- Kan testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış (bir karaciğer sorunu belirtisi) veya ciltte, mukus zarında veya gözlerde sarı pigmentasyon (sarılık)
- Nefes darlığına neden olabilen akciğer anormallikleri
Yaygın olmayan (en fazla 10 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- Bulanık görme (makula ödemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
