2. ZİEXTENZO®'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
ZİEXTENZO®'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- E. coli kaynaklı proteinlere, pegfilgrastime, filgrastime veya ZİEXTENZO®'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
ZİEXTENZO®'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- zayıflık hissi, kan basıncında düşme, nefes almada zorluk, yüzde şişme (anafilaksi), kızarma ve kızarıklık, deri döküntüsü ve ciltte kaşıntılı bölgeleri içeren alerjik reaksiyon yaşarsanız.
- latekse alerjiniz varsa. Kullanıma hazır enjektörnün iğne kabı lateks türevi içerebilir ve şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
- öksürük, ateş ve nefes alma zorluğu varsa. Bu Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu (ARDS) belirtisi olabilir,
- aşağıdaki yan etkilerden biri veya bir kaçına sahipseniz:
İdrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen şişlik veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, Karında şişlik ve doluluk hissi, genel yorgunluk hissi.
Bunlar "Kapiller Kaçış Sendromu" adı verilen küçük kan damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan durumun belirtisi olabilir. Bakınız Bölüm 4,
- sol üst karın bölgenizde veya omuz ucunda ağrı varsa.. Bu dalağınızla ilgili bir problemin (dalak büyümesi) belirtisi olabilir,
- son zamanlarda ciddi bir akciğer enfeksiyonu (zatürre), akciğerde sıvı birikimi (akciğer ödemi), akciğerlerde iltihaplanma (interstisyel akciğer hastalığı) veya anormal göğüs röntgeni (akciğerlerde infiltrasyon) geçirdiyseniz.
- kan sayımınızda değişiklikler (örneğin beyaz kan hücrelerinin sayısında artış veya anemi) veya kanınızın pıhtılaşma özelliğini azaltan kan trombosit (kan pulcuğu) sayısı düşüşünden haberdarsanız (trombositopeni). Doktorunuz durumunuzu daha yakından takip etmek isteyebilir.
- orak hücreli kansızlık (anemi) hastalığınız varsa. Doktorunuz durumunuzu daha yakından takip edebilir.
- Meme kanseri veya akciğer kanseri hastasıysanız, ZİEXTENZO® kemoterapi ve/veya radyasyon tedavisi ile birlikte miyelodisplastik sendrom (MDS) adı verilen kanser öncesi kan tablosu veya akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen kan kanseri riskinizi artırabilir. Semptomlar yorgunluk, ateş ve kolay morarma veya kanamayı içerebilir.
- kızarıklık, ciltte kaşıntı veya döküntü, yüzde, dudakta, dilde veya vücudun diğer bir bölgesinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı veya güçlükle solunum gibi ani alerji belirtileri yaşarsanız. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.
- kanser hastalarında ve sağlıklı donörlerde aort iltihabı (kalpten vücuda kan taşıyan büyük kan damarı) nadiren bildirilmiştir.. Semptomlar ateş, karın ağrısı, kırıklık, sırt ağrısı ve iltihap belirteçlerinde artışı içerebilir. Bu belirtiler meydana gelirse doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz kanınızı ve idrarınızı düzenli olarak kontrol edecektir çünkü ZİEXTENZO® böbreklerinizdeki küçük filtrelere zarar verebilir (glomerülonefrit).
ZİEXTENZO® kullanımı ile deride şiddetli reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu) bildirilmiştir. 4. bölümde açıklanan belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ZİEXTENZO® kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
Kan kanseri oluşma riskiniz hakkında doktorunuzla konuşmalısınız. Eğer kanınızda kanser oluşursa veya oluşması muhtemelse, doktorunuz yönlendirmedikçe ZİEXTENZO® kullanmamalısınız.
Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi ZİEXTENZO® için de potansiyel immunojenite riski söz konusudur. Biyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
Pegfilgrastime yanıtın kaybı
Pegfilgrastim tedavisine yanıt kaybı veya yanıtı devam ettirmede başarısızlık yaşarsanız, doktorunuz pegfilgrastimin etkililiğini nötralize eden antikorlar geliştirip geliştirmediğiniz konusu da dahil olmak üzere bunun nedenlerini araştıracaktır.
ZİEXTENZO®'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerin ZİEXTENZO® üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
ZİEXTENZO®'nun hamilelerde kullanımı önerilmemektedir. Eğer;
- hamile iseniz,
- hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya
- hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer ZİEXTENZO® kullanıyorsanız emzirmeyi kesiniz.
Araç ve makine kullanımı
ZİEXTENZO®'nun araç ve makine kullanım üzerine önemli ölçüde bir etkisi yoktur.
ZİEXTENZO®'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZİEXTENZO® sorbitol (E420) (bir tür şeker) içerir, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız (intolerans) olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
