4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ZİLADONE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZİLADONE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
- vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaktik reaksiyon)
- kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler (anjiyonörotik ödem)
- cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Stevens-Johnson ve Lyell sendromları)
- toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
- hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİLADONE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
ZİLADONE, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir
ZİLADONE alan kişilerde görülen yan etkiler şunlardır:
Yaygın
- ishal (diyare)
- bulantı, kusma, ağız kuruluğu
- karın ağrısı, karında şişkinlik
- mide yanması, gaz şikayeti
- uyku problemi
- baş ağrısı
- iştah azalması
- sedasyon (çok sakin veya uykulu hissetme), migren
- bulanık görme, göz kuruluğu
- aşırı terleme (hiperhidroz), gece terlemeleri
- kilo artışı
- deride karıncalanma hissi
- huzursuzluk
- yorgunluk
- kalp atımında düzensizlik (ventriküler ekstrasistoller)
- karında rahatsızlık, üst karın ağrısı
- baş ağrısı
- baş dönmesi
- artralji (eklem ağrısı)
- iştah artışı
- anormal orgazm
- erektil disfonksiyon (erkeklerde sertleşme sorunu)
- libido azalması (cinsel istekte azalma)
- ejakülasyon bozuklukları (boşalma esnasında meni sıvısının penisten dışarı çıkamayıp mesane içine girmesi ya da hiç boşalma olmaması dahil)
Yaygın olmayan
- panik atak, mani (taşkınlık)
- tad alma bozukluğu (disguzi)
- katarakt (göz merceğinin saydamlığını kaybederek bulanıklaşması)
- sık idrara çıkma
- anormal hissetme
Bilinmiyor
- sinirlilik
- uyku felci
- halüsinasyonlar, intihar girişimi, intihar düşüncesi,
- döküntü, yaygın döküntü, ürtiker, ilaç döküntüsü,
- akut pankreatit (ani gelişen pankreas iltihabı)
- anosmi (koku alamamak), hiposmi (koku alma duyusunun azalması)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
