4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ZITROTEK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZITROTEK'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ani olarak gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının ve yüz veya dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
ZITROTEK ile tedavi sırasında veya sonrasında kan veya mukus içerebilen ciddi veya uzun süreli ishal, bu durum ciddi bir bağırsak iltihabı belirtisi olabilir
Kızarıklık ve dökülmeye neden olan ciddi deri döküntüsü
Hızlı ya da düzensiz kalp atışı
Düşük kan basıncı
Ciddi deri reaksiyonları:
-Stevens-Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
-Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
-Ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi) sayısında artış ile beraber deri döküntüsü (DRESS sendromu). Döküntü; küçük, kaşıntılı ve kırmızı şişlik görünümündedir
-Püstüllerle (Beyaz/sarı iltihaplı sıvı dolu küçük kabarcıklar) kaplı iltihaplı deri döküntüsü (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz-AGEP)
Bazen ölümle sonuçlanabilen ciddi karaciğer sorunları (ciddi karaciğer yetmezliği)
Kırmızı kan hücrelerinin tahrip olmasına bağlı anemi
Ani bilinç kaybı (bayılma)
Pankreas iltihabı (pankreatit)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZITROTEK'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

ZITROTEK alırken en sık görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bunlar tedavi sırasında vücudunuz ilaca alıştıkça yok olabilir. Bu yan etkilerden biri size rahatsızlık vermeye devam ediyorsa doktorunuza bildiriniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

İshal

Yaygın

Baş ağrısı
Kusma
Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (bir çeşit beyaz kan hücresi olan lenfosit sayısında azalma, eozinofil olarak bilinen bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış, bazofil olarak bilinen bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış, monosit olarak bilinen bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış, nötrofiller olarak bilinen bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış, kandaki bikarbonat seviyesinde azalma)
Karın ağrısı
Mide bulantısı

Yaygın olmayan

Ağız ve genital organda (vajina) mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
"Mantar" olarak bilinen mikroorganizmalar tarafından oluşturulan enfeksiyon
"Bakteri" olarak bilinen mikroorganizmalar tarafından oluşturulan enfeksiyon
Solunum bozuklukları
Zatürre
Farenjit (boğazın arka tarafının iltihabı)
Gastroenterit (mide-bağırsak iltihabı)
Rinit (burnun iç kısmında yer alan dokunun iltihabı)
Düşük lökosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) ve nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısı
Eozinofil olarak bilinen bir tür beyaz kan hücresinde artış (eozinofili)
Aşırı duyarlılık
İştah kaybı
Baş dönmesi
Uyuşukluk
Vücudun farklı bölgelerinin hassasiyetinde değişiklikler
Tat alma duyusunun bozulması veya azalması
Görme bozuklukları
Vertigo (kişinin kendisini veya çevresini dönüyormuş gibi algıladığı bir denge bozukluğu)
Sıcak basması
Çarpıntı hissi
Bağırsakta gaz artışı
Mide rahatsızlıkları
Yutkunurken zorluk veya ağrı
Karın bölgesinde şişlik
Ağız kuruluğu
Geğirme
Ağız ülserleri
Tükürük salgısında artış
Döküntü
Kaşıntı
Dermatit
Kuru cilt
Aşırı terleme
Artrit
Osteoartrit
Kas ağrısı
Sırt ağrısı
Boyun ağrısı
İdrar yaparken ağrı
Böbreklerde ağrı
Vajinada anormal, ağır ve sürekli kanama
Testis sorunları
Şişlik
Anjiyoödem
Kuvvetten düşme
Halsizlik
Yorgunluk
Yüzde şişme
Ateş
Ağrı
Bacaklarda ve ayaklarda şişme
Karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler
Karaciğer enzimlerinde değişiklikler (Aspartat aminotransferaz artışı, alanin aminotransferaz artışı)
Sinirlilik
Uyumakta zorluk
Duyma bozukluğu
Göğüs ağrısı
Nefes almada güçlük
Burun kanaması
Kabızlık
Midede iltihaplanma (gastrit)
Kurdeşen (ürtiker)
Kan veya idrar testlerinde değişiklikler (kan bilirubini seviyesinde yükselme, kan üre seviyesinde yükselme, kan kreatinin seviyesinde artış, kan potasyum ve sodyum seviyelerindeki değişiklikler (mineral tuzlar) kandaki alkalen fosfataz miktarında artış (vücudun çeşitli dokularında üretilen bir madde), kandaki klorür miktarında artış (bir mineral tuz), kandaki glukoz (bir şeker) seviyesinde artış, kandaki trombosit sayısında artış, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, kandaki bikarbonat seviyesinde artış)
Tıbbi veya cerrahi operasyonlar sonrası komplikasyonlar

Seyrek

Karaciğerin fonksiyon bozuklukları
Huzursuzluk
Cilt ve mukoza zarlarında sarımsı renklenme (sarılık)
Cildin güneş ışığına karşı artan hassasiyeti (ışığa duyarlılık)
Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (AGEP)⁺
Sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu)⁺

Bilinmiyor

Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)
Hemolitik anemi
Psödomembranöz kolit
Anaflaktik reaksiyonlar
Saldırganlık, endişe
Nöbet geçirme
Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
Vücudun herhangi bir bölgesinin uyaranlara karşı duyarlılığının azalması
Bayılma
Delirium (düşünce, algı ve davranışların hızlı bir şekilde etkilendiği bir zihin sorunu)
Halüsinasyonlar
Aşırı motor aktivite ve ajitasyon (huzursuzluk)
Koku alma duyusunun tamamen veya kısmen kaybı
Tat alma duyusunun tamamen kaybı
İşitme bozuklukları
Sağırlık
Kulaklarda çınlama
"Torsades de pointes" olarak bilinen belirli bir kalp ritmi bozukluğunun (aritmi) neden olduğu daha hızlı kalp atışı
Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Dilde renk değişikliği
Pankreatit
Eklem ağrısı
Böbrek yetmezliği, böbrekte iltihap
Karaciğer yetmezliği
Hepatik nekroz
Stevens-Johnson Sendromu
Toksik epidermal nekroliz (Döküntü)
Eritema multiforme
"Elektrokardiyogram" olarak bilinen bir testte gösterilen ve aritmi olarak bilinen normal kalp hızındaki bozukluklar (örn. ventriküler taşikardi, QT aralığında uzama)

+ Yan etki sıklığı, "3 Kuralı" kullanılarak hesaplanan %95 güven aralığının tahmini üst sınırı ile temsil edilir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.