4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZOLAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz:
- Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkış ma
- Göz kapakları , yüz veya dudaklarda ş i ş me
- Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
- Deri döküntüsü
- Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir).
- AIDS hastası ysanız, ZOLAX dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme olasılığınız daha yüksektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmeyen |
: 10 hastanı n en az 1 inde görülebilir. : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir. : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. : 1.000 hastada birden az görülebilir. : 10.000 hastada birden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Karı n ağr ıs ı
- Bulantı
- Kusma
- Midede rahatsızlı k
- İ shal
- Gaz
- Döküntü
- Yüksek alkalen fosfataz düzeyleri
- Aspartat aminotransferazda artı ş
- Kan alkalin fosfatazda artış
Yaygın olmayan:
- Uykusuzluk
- Uykululuk hali
- Nöbetler
- Sersemlik
- Uyuş ma
- Tat bozukluğ u
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Hazımsızlık, sindirim bozukluğu
- Gaz ve ağı z kuruluğu
- Safra akışının yavaşlaması veya durması
- Sarıl ık
- Bilirubinde artı ş
- Kaşı ntı
- Kurdeş en
- Terlemede artış
- Kas ağ r ı s ı
- Yorgunluk
- Keyifsizlik
- Güçten düşme
- Ateş
Seyrek:
- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma
- Akyuvar sayı s ında azalma
- Kandaki parçalı hücre sayı sında azalma
- Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok ş iddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, yüzde ödem, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere)
- Yüksek kolesterol
- Yüksek trigliserit
- Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi
- Titreme
- QT uzaması
- Yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (torsade de pointes)
- Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite
- Karaciğer yetmezliği
- Karaciğ er iltihabı
- Sarı l ık
- Karaciğer hücrelerine ait olan veya karaciğer hücrelerini etkileyen dokuların ölümü veya hasar
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
- Akut yaygın ekzantematöz püstüloz eksfoliyatif deri hastalıkları
- Yüzde ödem
- Saç dökülmesi
Pediyatrik hastalar
Pediyatrik klinik araştırmalar sırasında kaydedilen advers olay insidansı ve modeli ile laboratuar anormallikleri, yetişkinlerde görülenlerle karşılaştırılabilir niteliktedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.