ZOLEXOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ZOLEXOL 10 g aluminyum tüp içerisinde beyaz renkli, homojen görünüşlü, opak bir kremdir. ZOLEXOL oksikonazol etkin maddesi içermektedir. Oksikonazol, mantar hücrelerinin çevresini oluşturan zarın oluşumunda önemli olan ergosterol adı verilen maddenin sentezini engelleyerek etki göstermektedir. ZOLEXOL, topikal antifungal bir ilaçtır. Derinizde mantar üremesini önler.

ZOLEXOL mantar enfeksiyonlarının bulunduğu ekstremitelere, vücut, başın saçlı kısımları ve dış genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine uygulanabilir.

ZOLEXOL KREM %1

FARMA-TEK

KULLANMA TALİMATI

Haricen uygulanır.

Etkin madde: 1 gram kremde, 10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda oksikonazol nitrat içerir.

Yardımcı maddeler: Stearik asit, likit parafin, stearil alkol, sorbitan stearat, polisorbat 60, benzoik asit, propilen glikol, saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. ZOLEXOL nedir ve ne için kullanılır?
2. ZOLEXOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZOLEXOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZOLEXOL'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ZOLEXOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ZOLEXOL 10 g aluminyum tüp içerisinde beyaz renkli, homojen görünüşlü, opak bir kremdir. ZOLEXOL oksikonazol etkin maddesi içermektedir. Oksikonazol, mantar hücrelerinin çevresini oluşturan zarın oluşumunda önemli olan ergosterol adı verilen maddenin sentezini engelleyerek etki göstermektedir. ZOLEXOL, topikal antifungal bir ilaçtır. Derinizde mantar üremesini önler.

ZOLEXOL mantar enfeksiyonlarının bulunduğu ekstremitelere, vücut, başın saçlı kısımları ve dış genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine uygulanabilir.

2. ZOLEXOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ZOLEXOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYlNIZ

Eğer;

• ZOLEXOL'ün etkin maddesine ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOLEXOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• ZOLEXOL, gözler ve vajina (kadın üreme organı) ile temas etmemelidir.
• ZOLEXOL, doktor tarafından önerilmediği takdirde diğer topikal ilaçlar ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZOLEXOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZOLEXOL deriye uygulandığından yiyecek ve içecek etkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZOLEXOL hamilelikte ancak doktor gerekli gördüğü takdirde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Topikal uygulanan oksikonazol, anne sütüne geçer. Bu dönemde ilaç kullanıp kullanamayacağınıza risk/yarar ilişkisini değerlendirdikten sonra doktorunuz karar verecektir..

Araç ve makine kullanımı

ZOLEXOL'ün araç ve makina kullanımı üzerine etkisi yoktur.

ZOLEXOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZOLEXOL 1 gram kremde 115 mg propilen glikol içermektedir. Bu nedenle ciltte iritasyona neden olabilir.

ZOLEXOL 1 gram kremde 2 mg benzoik asit içermektedir. Bu nedenle deriye, göze ve mükoz membranlarına hafif derecede iritandır.

ZOLEXOL 1 gram kremde 40 mg stearil alkol içermektedir. Bu nedenle bölgesel deri tepkimelerine (örneğin temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatite)) neden olabilir..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktorunuz önermediği takdirde, diğer topikal ilaçları ZOLEXOL ile aynı zamanda kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ZOLEXOL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ZOLEXOL'ü daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ZOLEXOL'ü mantar hastalığından etkilenen bölge ve çevresine günde 1 veya 2 defa uygulayınız. Hastalığın tekrarlamasını önlemek amacıyla, ayakta oluşan mantar tedavisinde 1 ay ve vücudun diğer bölgelerinde oluşan mantar tedavisinde 2 hafta süreyle kullanmaya devam ediniz.

Uygulama yolu ve metodu

Krem hafifçe parmakla ovularak emdirilir.

Genital bölgedeki mantar tedavisine, olası alkol iritasyonunu (tahriş) önlemek amacıyla, ürünün önce krem formu ile başlanmalı ve çözelti ile devam edilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaşın altındaki çocuklarda mantar enfeksiyonlarının nadir olarak görülmesine karşın, bu hastalıkların tedavisinde ZOLEXOL krem etkili bir şekilde kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

ZOLEXOL'ün yaşlılarda özel kullanımı yoktur..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

ZOLEXOL'ün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.

Eğer ZOLEXOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLEXOL kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLEXOL kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da hastaneye başvurunuz.

ZOLEXOL'ü kullanmayı unutursanız

ZOLEXOL'ü kullanmayı unutursanız bu dozu atlayın ve daha sonra diğer doz zamanında ilacı kullanmaya devam edin.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

ZOLEXOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ZOLEXOL içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZOLEXOL'ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz

• İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
• Nefes darlığı,
• Solunum sıkıntısı,
• Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı,
• Göğüste sıkışma hissi,
• Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,
• Boğulma hissi,
• Burun ve gözde kaşıntı,
• Burun akıntısı,
• Hapşırma,
• Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık,
• Karın ağrısı, bulantı, kusma,
• Baş dönmesi,
• Bayılma hissi,
• Kalpte çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOLEXOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildigi sekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın: Kaşıntı, yanma

Yaygın olmayan: Iritasyon, alerjik temasla ortaya çıkan deri hastalığı (alerjik kontakt dermatit), kıl kökü iltihabı, deride kızarıklık, kabarıklık, çatlak, döküntü, batma hissi veya beze (nodül).

Bunlar ZOLEXOL'ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ZOLEXOL'ÜN SAKLANMASI

ZOLEXOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLEXOL'ü kullanmayınız.