4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ZYDENA®'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Yüzde kızarma
Yaygın
- Hazımsızlık
- Göz kızarıklığı
- Nazal konjesyon (burun tıkanıklığı)
- Baş ağrısı
- Kurdeşen
Yaygın olmayan
- Susuzluk hissi
- Anormal gözyaşı akması
- Bulantı
- Diş ağrısı
- Konstipasyon (kabızlık)
- Midede rahatsızlık hissi
- Baş dönmesi
- Ense sertliği
- Yanma, batma karıncalanma gibi anormal his
- Görme bulanıklığı
- Gözde ağrı
- Kromatopsi (renkleri algılama bozukluğu)
- Dispne (nefes darlığı)
- Burun kuruluğu
- Göz kapağı ödemi
- Yüz ödemi
- Periartrit (eklem iltihabı)
- Göğüs ağrısı
- Göğüste rahatsızlık hissi
- Karın ağrısı
- Yorgunluk
- Sıcak basması
Seyrek
- Gastrit (mide mukozası iltihabı)
- Tansiyon artışı
- Sersemlik
- Kızarıklık
- Döküntü
- Pigmentasyon bozuklukları (deride renk değişiklikleri)
- Sırt ağrısı
- Kas zayıflığı
Yukarıdaki yan etkilere ilave olarak yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: gerilim tipi baş ağrısı, üşütme, zayıflık ve güçsüzlük hissi, sersemlik, çarpıntı, ayağa aniden kalkarken gözlenen baş dönmesi, bilinç kaybı, sağırlık, ani işitme kaybı, gözde rahatsızlık hissi, döküntü, eritem(kızarıklık), kusma, ishal, egzersiz sırasında nefes alma güçlüğü, öksürük, burun kanaması, penisin sertleşmesinde artış, tansiyon düşüklüğü, kalıcı görme kaybı ya da görme yetisinde azalma.
Ayrıca ürün piyasaya çıktıktan sonra bildirilen yan etkiler; yüz felci, meninin geri kaçması, ağrılı meni gelmesi, idrar yolu hastalığı ve yutak iltihabıdır
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
