2. ZYKADIA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ZYKADIA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Seritinibe ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Bölüm 6'da listesi yer almaktadır).

ZYKADIA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ZYKADIA'yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız varsa
Akciğerleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa veya nefes alıp verirken güçlük yaşıyorsanız
Nabızda yavaşlama da dahil olmak üzere kalbiniz ile ilgili sorunlarınız varsa, ya da elektrokardiyogram sonucu kalbinizin elektriksel aktivitesinde "QT aralığının uzaması" olarak bilinen bir anormallik olduğunu göstermiş ise
Eğer diyabetiniz varsa (şeker hastalığı; kandaki şeker düzeyinin yüksek olması)
Pankreasınız ile ilgili sorunlarınız varsa
Eğer steroid almakta iseniz

Eğer ZYKADIA ile tedaviniz sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

Yorgunluk, deri kaşıntısı, derinizin veya göz akınızın sarılaşması, bulantı veya kusma, iştahta azalma, karnınızın sağ kısmında ağrı, koyu renkli veya kahverengi idrar, normalden daha kolay kanama veya morarma. Bunlar, karaciğer sorunlarının işaret veya belirtileri olabilir.
Balgamın eşlik ettiği veya etmediği yeni veya kötüleşen öksürük, ateş, göğüs ağrısı, nefes alıp vermede güçlük veya nefes darlığı. Bunlar, akciğer sorunlarının belirtileri olabilir.
Göğüs ağrısı veya rahatsızlık hissi, nabzınızda değişiklikler (hızlı veya yavaş), bayılma hissi, bayılma, sersemlik hissi, dudaklarınızın renginin maviye dönmesi, nefes darlığı, alt uzuvlarınızda veya derinizde şişme.. Bunlar, kalp sorunlarının işaret ve belirtileri olabilir.
Şiddetli ishal, bulantı veya kusma. Bunlar sindirim sorunlarının işaretleridir.
Aşırı susuzluk hissi veya idrara çıkma sıklığında artış. Bunlar, kandaki yüksek şeker düzeyinin belirtileri olabilir.

Doktorunuzun ZYKADIA ile tedavinizde ayarlama yapması, tedaviye ara vermesi veya tedaviyi tamamen kesmesi gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZYKADIA ile tedavi süresince kan testleri

Doktorunuzun siz tedaviye başlamadan önce, tedaviye başladığınız ilk 3 ay boyunca 2 haftada bir ve devamında aylık olarak kan testleri gerçekleştirmesi gerekmektedir. Bu testlerin amacı karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmektir. Doktorunuzun ayrıca pankreas fonksiyonlarınızı kontrol etmek ve kanınızdaki şeker düzeyini ölçmek için ZYKADIA ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince düzenli olarak kan testleri yapması gerekmektedir..

Çocuklar ve ergenler

ZYKADIA'nın çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılması önerilmez.

ZYKADIA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZYKADIA ile tedaviniz sırasında greyfurt yememeli veya greyfurt suyu içmemelisiniz. Kanınızdaki ZYKADIA düzeyinin zararlı bir düzeye çıkmasına neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

ZYKADIA ile tedaviniz sırasında ve ZYKADIA ile tedavinizi bıraktıktan sonra 3 ay süreyle yüksek derecede etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Eğer doğum kontrol hapları kullanırken ZYKADIA alırsanız, doğum kontrol hapları etkisiz hale gelebilir. Sizin için uygun olabilecek doğrum kontrol yöntemleri ile ilgili olarak doktorunuzla görüşünüz.

Potansiyel fayda, bebek için potansiyel riske ağır basmadığı sürece ZYKADIA gebelik süresince önerilmemektedir. Eğer gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzun tavsiyesini isteyiniz. Doktorunuz, gebelik sırasında ZYKADIA almanın olası riskleri konusunda sizinle konuşacaktır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYKADIA emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emzirmek ya da ZYKADIA'yı kullanmak arasındaki seçimi siz ve doktorunuzun birlikte yapmalısınız. Her ikisini birden yapmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Görme bozuklukları ve yorgunluk yaşayabileceğinizden, ZYKADIA kullandığınız süre boyunca araç ve makine kullanırken özellikle dikkatli olmalısınız.

ZYKADIA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Vitaminler veya bitkisel destekler gibi reçetesiz temin edilen ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz çünkü bunlar ZYKADIA ile etkileşebilirler. Aşağıdaki ilaçları dile getirmeniz özellikle önemlidir.

Aşağıdaki ilaçlar ZYKADIA'nın yan etkilerini arttırabilir:

AIDS/HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn.. ritonavir, sakuinavir)
Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar. Bu ilaçlar arasında mantar enfeksiyonlarının (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol gibi antifungaller) ve belirli bakteriyel enfeksiyon tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (telitromisin gibi antibiyotikler) yer alır.

Aşağıdaki ilaçlar ZYKADIA'nın etkililiği azaltabilir:

Sarı kantaron. (Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaçtır.)
Nöbetlerin veya krizlerin önlenmesinde kullanılan ilaçlar (fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital gibi anti-epileptikler)
Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. rifampin, rifabutin)

ZYKADIA, aşağıdaki ilaçlara bağlı yan etkileri artırabilir:

Düzensiz nabız ve diğer kalp sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amiodaron, disopiramid, prokainamid, kinidin, sotalol, dofetilid, ibutilid ve digoksin)
Mide sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. sisaprid)
Ruh sağlığı sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. haloperidol, droperidol, pimozid)
Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. nefazodon)
Midazolam; akut nöbetlerin tedavisinde ya da ameliyat veya tıbbi prosedürler öncesinde veya sırasında yatıştırıcı olarak kullanılan bir ilaç
Varfarin ve dabigatran; kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar
Diklofenak; eklem ağrısı veya iltihabının tedavisinde kullanılan bir ilaç
Alfentanil ve fentanil; şiddetli ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlar
Siklosporin, sirolimus ve takrolimus; nakledilen organın reddini önlemek için organ naklinde kullanılan ilaçlar
Prostat büyümesi (benign prostat hiperplazisi, iyi huylu prostat büyümesi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. alfuzosin)
Sanrısal bozukluk (şizofreni), duygudurum bozukluğu (manik depresif bozukluk, bipolar bozukluk) ve majör depresif bozukluk gibi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. ketiapin)
Kandaki toplam kolesterol, kötü kolestorel ve trigliserid (yağ asitleri) seviyelerini azaltmak için kullanılan ilaçlar (örn. lovastatin ve simvastatin)
Sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon) ve pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. sildenafil)
Ciddi uykusuzluk (insomnia) tedavisinde kullanılan yatıştırıcı ilaçlar (örn. triazolam)
Dihidroergotamin ve ergotamin; migren tedavisinde kullanılan ilaçlar
Domperidon; bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç
Moksifloksasin ve klaritromisin; bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar.
Metadon; ağrı tedavisinde ve opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılan bir ilaç
Klorokin ve halofantrin; sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar
Topotekan; belirli kanser tiplerini tedavisinde kullanılan bir ilaç
Kolşisin; gut tedavisinde kullanılan bir ilaç
Pravastatin ve rosuvastatin; kolesterol düzeylerinin düşürülmesi için kullanılan ilaçlar
Sulfasalazin; enflamatuvar bağırsak hastalığı ve romatizmal artrit tedavisinde kullanılan bir ilaç

Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları

Eğer doğum kontrol hapları kullanırken ZYKADIA alırsanız, doğum kontrol hapları etkisiz hale gelebilir.

Sizin ilacınızın, yukarıdaki ilaçlardan biri olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz..

ZYKADIA ile tedavi sırasında bu ilaçlar dikkatle kullanılmalıdır veya kullanımlarından kaçınılması gerekli olabilir. Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzun size alternatif bir ilaç reçete etmesi gerekebilir.

Halihazırda ZYKADIA kullanıyorsanız ve ZYKADIA ile tedaviniz sırasında size, önceden kullanmamış olduğunuz bir ilaç reçete edildiyse, bunu da doktorunuza söylemelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.