4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ZYVOXİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZYVOXİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşağıda belirtilen yan etkiler ciddi yan etkilerdir:

Ciddi deri rahatsızlıkları (yaygın olmayan), yüz ve boyun bölgesinde şişkinlik gibi cilt reaksiyonları (yaygın olmayan), hırıltılı ve/veya zor nefes alma (nadir). Toksik epidermal nekroliz (hızlı gelişen, döküntülü bir cilt hastalığı), Stevens-Johnson sendromu (ağrılı döküntü ve kabarcıklara neden olan bir cilt rahatsızlığı), aşırı duyarlılık vasküliti (damar iltihabı) (seyrek). Bu durumlar, allerjik reaksiyonun belirtisi olabilir ve ZYVOXİD almayı durdurmanızı gerektirebilir. Kan damarlarının iltihaplanmasına bağlı olarak kabarık mor döküntü (nadir), kırmızı ağrılı cilt ve pullanma (dermatit) (yaygın olmayan), kızarıklık (yaygın), kaşıntı (yaygın) gibi cilt reaksiyonları.
Bulanık görme, görme sinirinin uygun çalışmaması (optik nöropati) (yaygın olmayan), görme alanı bozukluğu (yaygın olmayan), görme sinirinin iltihabı (optik nörit) (bilinmiyor), görüş kaybı (bilinmiyor), renkleri görmede değişiklik (bilinmiyor), görüş keskinliğinde azalma (bilinmiyor) gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.
Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal (pseudomembranöz kolit dahil olmak üzere antibiyotik ile ilişkili kolit). Bu durum seyrek görülüp hayatı tehdit edici komplikasyonların gelişmesine sebep olabilir (yaygın olmayan).
Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma (nadir).
Kriz veya nöbetler (yaygın olmayan).
Serotonin sendromu (bilinmiyor): SSRI olarak bilinen antidepresanları veya opioidleri alırken (bkz. Bölüm 2) huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum), kasların sertleşmesi (rijidite), titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet, hızlı kalp atışı, ciddi solunum problemleri ve ishal (serotonin sendromunu düşündüren) gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.
Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek veya anemiye sebep olabilen kandaki bazı hücrelerin sayısındaki değişikliklere bağlı olarak ortaya çıkabilen kanama veya morarma (yaygın)
Enfeksiyonla mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklik (yaygın olmayan). Bazı enfeksiyon belirtileri şunlardır: Ateş (yaygın), boğaz ağrısı (yaygın olmayan), ağız yaraları (yaygın olmayan) ve yorgunluk (yaygın olmayan)
Rabdomiyoliz (nadir): Belirti ve semptomlar arasında açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyet veya halsizlik ve/veya koyu renkli idrar yer alır. Bunlar rabdomiyoliz (kas yıkımı) adı verilen ve böbrek hasarına yol açabilen ciddi bir durumun belirtileri
Pankreas iltihabı (yaygın olmayan)
Havale (konvülsiyon) (yaygın olmayan)
Geçici iskemik krizler (Beyine giden kan akışının geçici olarak bozulması nedeniyle, görme kaybı, bacak ve kol güçsüzlük, konuşmada bozukluk ve bilinç kaybı gibi kısa süreli belirtilere neden olur.) (yaygın olmayan)
Kulak çınlaması (yaygın olmayan)

28 günden uzun süre ZYVOXİD verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma veya bulanık görme kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.

Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi mudahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya ağızda pamukçuk
Baş ağrısı
Ağızda metalik tat
İshal, bulantı veya kusma
Pankreasa ait enzimler, doku hasarı belirteçleri, karaciğer veya böbrek fonksiyonunuzu veya kan şekeri düzeyinizi ölçen proteinler, mineraller veya enzimleri ölçenler de dahil olmak üzere bazı kan tahlili sonuçlarında değişiklikler
-LDH, BUN, kreatin kinaz, lipaz, amilaz veya tokluk glukozunda artış
-AST, ALT ve alkalin fosfataz artışı
-Total protein, albumin, sodyum veya kalsiyumda azalma
-Potasyum veya bikarbonat artması veya azalması
-Oksijen taşıyan kırmızı kan hücrelerinde (hemoglobin), kırmızı kan hücresi oranında (hematokrit) veya sayısında azalma. Toplam beyaz kan hücre sayısının artması veya azalması. Nötrofil veya eozinofil gibi özelleşmiş beyaz kan hücrelerinin sayısında artma
Uyumada zorluk çekme
Yüksek tansiyon
Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma)
Sersemlik
Bölgesel veya genel karın ağrısı
Kabızlık
Dispepsi (dolgunluk/şişkinlik hissi)
Sindirim güçlüğü
Ateş
Bölgesel ağrı
Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinin (trombosit) sayısında azalma
Döküntü, kaşıntı

Yaygın olmayan

Kadınlarda vajina veya genital bölgede iltihaplanma
Kadınlarda üreme organının iç ve dış kısmında (vulvovajinal) bozukluklar
Karıncalanma veya uyuşma hissi gibi duyarlılık
Dilde şişkinlik, yara veya renksizlik
Ağız kuruluğu
Daha sık idrara çıkma ihtiyacı
Titreme
Susuzluk hissi
Terlemede artış
Kurdeşen (ürtiker)
Mide mukozası iltihabı
Dil iltihabı (glossit)
Yumuşak dışkı
Ağız içinde iltihap (stomatit)
Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)
Böbrek yetmezliği
Karında şişkinlik
Kreatinin seviyesinde artma
Mide ağrısı
Kalp ritminde değişiklik (ritmin artması gibi)
Tokluk kan şekerinin azalması
Kan hücresi sayısında azalma
Zayıflık ve/veya duyusal değişiklikler
Psödomembranöz kolit dahil olmak üzere antibiyotikle ilişkili kolit (kalın bağırsak iltihaplanması)
Pansitopeni, eozinofili, lökopeni, nötropeni (kan hücrelerinin tamamında veya bir kısmında azalma)
Konvülsiyon (havale)
Hipoestezi, paraestezi, periferal nöropati (dokunma duyusunun azalması, batma/karıncalanma hissi, el-ayaklarda uyuşma)
Bulanık görme, optik nöropati (görme sinirinin uygun çalışmaması)
Kulak çınlaması
Aritmi (taşikardi) (kalbin çalışma ritmindeki değişiklikler)
Geçici iskemik atak (belirtilerin 24 saatten kısa bir süre içerisinde kaybolduğu, beyin damarlarının bir pıhtı tarafından çok kısa bir süreyle tıkanması)
Flebit/tromboflebit (damarın pıhtılaşması sonucu ortaya çıkan damar iltihabı)
Pankreatit (pankreas iltihabı)
Gastrit (mide iltihabı)
Toplam bilirubinde artış (eski kırmızı kan hücrelerinin parçalanma miktarını gösterebilen bir laboratuvar değeri)
Anjiyoödem (kaşıntılı derin cilt kabarcığı), dermatit (deri iltihaplanması), dermatit büllöz (deride içi sıvı dolu kabarcık ve soyulmaların görülmesi), ürtiker (kurdeşen)
Yorgunluk, ilacın uygulama bölgesinde ağrı
Sodyum veya kalsiyumda artma, klorür artması veya azalması (kandaki minerallerin seviyesinde değişiklikler)
Tokluk glukozunun azalması (yemek sonrası kan şekerinin azalması)
Retikülosit (olgunlaşmamış kırmızı kan hücreleri) sayısında artma

Seyrek

Dişte yüzeysel renk değişiklikleri (profesyonel diş temizliği ile giderilebilir)
Sideroblastik anemi (kırmızı kan hücreleri ve oksijen taşıyan kırmızı kan hücrelerinde azalma)
Anafilaksi (aniden başlayan, ciddi bir alerjik yanıt)
Laktik asidoz (kandaki laktik asit seviyesinin yükselmesi)
Görme alanı bozukluğu
Toksik epidermal nekroliz (hızlı gelişen, döküntülü bir cilt hastalığı), Stevens-Johnson sendromu (ağrılı döküntü ve kabarcıklara neden olan bir cilt rahatsızlığı), aşırı duyarlılık vasküliti (damar iltihabı)
Rabdomiyoliz (kasların yıkıma uğraması sonucu yapı ürünlerinin kana karışması)

Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir (sıklığı bilinmiyor)

Kemik iliği baskılanması (miyelosüpresyon)
Serotonin sendromu (vücutta olması gerekenden fazla serotonin birikmesi)
Saç dökülmesi (alopesi)
Görme ile ilgili sinirlerin iltihabı (optik nörit), görüş kaybı, görüş keskinliğinde azalma, görüşte renk değişiklikleri

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..