Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Apealea

Medicine Name (İlaç Adı):ApealeaTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Ovarian Neoplasms
Active Substance (Aktif Madde):paclitaxelProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/004154
ATC Code (ATC Kodu):L01CD01Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:paclitaxelAdditional Monitoring (Ek İzleme):no
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):20.11.2018Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Oasmia Pharmaceutical AB
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Antineoplastic agents, , TaxanesDecision Date (Görüş Tarihi):4.02.2020
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum‑sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.First Published (İlk Yayın Tarihi):5.12.2018
Revision Date (Revizyon Tarihi):3Revision Date (Revizyon Tarihi):4.03.2020
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.