| Medicine Name (İlaç Adı): | Ceprotin | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Purpura Fulminans, Protein C Deficiency |
| Active Substance (Aktif Madde): | human protein C | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/000334 |
| ATC Code (ATC Kodu): | B01AD12 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | human protein C | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 15.07.2001 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | Takeda Manufacturing Austria AG |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Antithrombotic agents, | Decision Date (Görüş Tarihi): | 4.02.2020 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Ceprotin is indicated in purpura fulminans and coumarin-induced skin necrosis in patients with severe congenital protein C deficiency. Furthermore Ceprotin is indicated for short-term prophylaxis in patients with severe congenital protein C deficiency if one or more of the following conditions are met:surgery or invasive therapy is imminent;while initiating coumarin therapy;when coumarin therapy alone is not sufficient;when coumarin therapy is not feasible. | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 30.08.2017 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 14 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 12.02.2020 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
