Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Cerezyme

Medicine Name (İlaç Adı):CerezymeTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Gaucher Disease
Active Substance (Aktif Madde):imigluceraseProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/000157
ATC Code (ATC Kodu):A16AB02Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:imigluceraseAdditional Monitoring (Ek İzleme):no
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):17.11.1997Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Genzyme Europe B.V.
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Other alimentary tract and metabolism products,Decision Date (Görüş Tarihi):18.02.2020
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as longterm enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of non-neuronopathic (Type 1) or chronic neuronopathic (Type 3) Gaucher disease who exhibit clinically significant nonneurological manifestations of the disease. The non-neurological manifestations of Gaucher disease include one or more of the following conditions:anaemia after exclusion of other causes, such as iron deficiencyThrombocytopeniaBone disease after exclusion of other causes such as Vitamin D deficiencyhepatomegaly or splenomegalyFirst Published (İlk Yayın Tarihi):10.08.2017
Revision Date (Revizyon Tarihi):24Revision Date (Revizyon Tarihi):16.03.2020
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.