| Medicine Name (İlaç Adı): | Cimzia | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Arthritis, Rheumatoid |
| Active Substance (Aktif Madde): | Certolizumab pegol | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/001037 |
| ATC Code (ATC Kodu): | L04AB05 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | certolizumab pegol | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 1.10.2009 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | UCB Pharma SA |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Immunosuppressants | Decision Date (Görüş Tarihi): | 13.02.2020 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Rheumatoid arthritisCimzia, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (RA) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) including MTX, has been inadequate. Cimzia can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or when continued treatment with MTX is inappropriatethe treatment of severe, active and progressive RA in adults not previously treated with MTX or other DMARDs.Cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X ray and to improve physical function, when given in combination with MTX.Axial spondyloarthritis Cimzia is indicated for the treatment of adult patients with severe active axial spondyloarthritis, comprising:Ankylosing spondylitis (AS)Adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ASAdults with severe active axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS but with objective signs of inflammation by elevated C reactive protein (CRP) and /or magnetic resonance imaging (MRI), who have had an inadequate response to, or are intolerant to NSAIDs.Psoriatic arthritis Cimzia, in combination with MTX, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults when the response to previous DMARD therapy has been inadequate.Cimzia can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 19.07.2018 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 26 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 4.03.2020 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
