| Medicine Name (İlaç Adı): | Docetaxel Teva Pharma | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Carcinoma, Non-Small-Cell Lung, Breast Neoplasms, Prostatic Neoplasms |
| Active Substance (Aktif Madde): | docetaxel | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/002032 |
| ATC Code (ATC Kodu): | L01CD02 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Withdrawn |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | docetaxel | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | yes | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 21.01.2011 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | Teva Pharma B.V. |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Antineoplastic agents, | Decision Date (Görüş Tarihi): | 21.01.2014 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Breast cancerDocetaxel Teva Pharma monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. Previous chemotherapy should have included an anthracycline or an alkylating agent.Non-small-cell lung cancerDocetaxel Teva Pharma is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.Docetaxel Teva Pharma in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.Prostate cancerDocetaxel Teva Pharma in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer. | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 21.01.2014 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 6 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 21.01.2014 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
