| Medicine Name (İlaç Adı): | Ebilfumin | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Influenza, Human |
| Active Substance (Aktif Madde): | oseltamivir | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/003717 |
| ATC Code (ATC Kodu): | J05AH02 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | oseltamivir | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | yes | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 22.05.2014 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | Actavis Group PTC ehf |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Antivirals for systemic use, , Neuraminidase inhibitors | Decision Date (Görüş Tarihi): | 11.04.2019 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Treatment of influenza, In patients one year of age and older who present with symptoms typical of influenza, when influenza virus is circulating in the community., , Ebilfumin is indicated for the treatment of infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak (see section 5.2 of the SmPC). The treating physician should take into account the pathogenicity of the circulating strain and the underlying condition of the patient to ensure there is a potential benefit to the child., , Prevention of influenza, Post-exposure prevention in individuals 1 year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community., , The appropriate use of Ebilfumin for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection. In exceptional situations (e.g. in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains, and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in individuals one year of age or older., , Ebilfumin is indicated for post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak (see section 5.2 of the SmPC)., , Ebilfumin is not a substitute for influenza vaccination. , | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 29.05.2018 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 11 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 27.05.2019 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
