Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Hepsera

Medicine Name (İlaç Adı):HepseraTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Hepatitis B, Chronic
Active Substance (Aktif Madde):adefovir dipivoxilProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/000485
ATC Code (ATC Kodu):J05AF08Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:adefovir dipivoxilAdditional Monitoring (Ek İzleme):no
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):6.03.2003Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Gilead Sciences Ireland UC
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitorsDecision Date (Görüş Tarihi):25.07.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Hepsera is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults with:compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum-alanine-aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active liver inflammation and fibrosis. Initiation of Hepsera treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier to resistance is not available or appropriate (see section 5.1);decompensated liver disease in combination with a second agent without cross-resistance to Hepsera.First Published (İlk Yayın Tarihi):24.07.2018
Revision Date (Revizyon Tarihi):26Revision Date (Revizyon Tarihi):8.08.2019
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.