Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Hetlioz

Medicine Name (İlaç Adı):HetliozTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Sleep Disorders, Circadian Rhythm
Active Substance (Aktif Madde):tasimelteonProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/003870
ATC Code (ATC Kodu):N05CHAuthorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:tasimelteonAdditional Monitoring (Ek İzleme):yes
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):yes
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):3.07.2015Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Vanda Pharmaceuticals Germany GmbH
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Psycholeptics,Decision Date (Görüş Tarihi):29.03.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Hetlioz is indicated for the treatment of Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (Non-24) in totally blind adults.,First Published (İlk Yayın Tarihi):6.07.2017
Revision Date (Revizyon Tarihi):4Revision Date (Revizyon Tarihi):20.08.2019
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.