Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Iclusig

Medicine Name (İlaç Adı):IclusigTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Leukemia, Myeloid, Leukemia, Lymphoid
Active Substance (Aktif Madde):ponatinibProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/002695
ATC Code (ATC Kodu):L01XE24Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:ponatinibAdditional Monitoring (Ek İzleme):yes
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):yesOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):yes
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):1.07.2013Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Incyte Biosciences Distribution B.V.
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Antineoplastic agents, , Protein kinase inhibitorsDecision Date (Görüş Tarihi):5.09.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Iclusig is indicated in adult patients with:chronic-phase, accelerated-phase or blast-phase chronic myeloid leukaemia (CML) who are resistant to dasatinib or nilotinib, who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate, or who have the T315I mutation;Philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) who are resistant to dasatinib, who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate, or who have the T315I mutation.First Published (İlk Yayın Tarihi):4.06.2018
Revision Date (Revizyon Tarihi):20Revision Date (Revizyon Tarihi):29.10.2019
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.

Google Play Uygulamamızı Ücretsiz indirebilir ve İlaçlar
Hakkında detaylı bilgi alabilirsiniz!

Hemen İndirin