| Medicine Name (İlaç Adı): | Ilaris | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes, Arthritis, Juvenile Rheumatoid, Arthritis, Gouty |
| Active Substance (Aktif Madde): | Canakinumab | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/001109 |
| ATC Code (ATC Kodu): | L04AC08 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | canakinumab | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 23.10.2009 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | Novartis Europharm Limited |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Interleukin inhibitors, | Decision Date (Görüş Tarihi): | 30.01.2020 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Periodic fever syndromesIlaris is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents and children aged 2 years and older:Cryopyrin-associated periodic syndromesIlaris is indicated for the treatment of cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) including:Muckle-Wells syndrome (MWS),Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (CINCA),Severe forms of familial cold autoinflammatory syndrome (FCAS) / familial cold urticaria (FCU) presenting with signs and symptoms beyond cold-induced urticarial skin rash.Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS)Ilaris is indicated for the treatment of tumour necrosis factor (TNF) receptor associated periodic syndrome (TRAPS).Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD)Ilaris is indicated for the treatment of hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD).Familial Mediterranean fever (FMF)Ilaris is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Ilaris should be given in combination with colchicine, if appropriate.Ilaris is also indicated for the treatment of:Still’s diseaseIlaris is indicated for the treatment of active Still’s disease including adult-onset Still’s disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) in patients aged 2 years and older who have responded inadequately to previous therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and systemic corticosteroids. Ilaris can be given as monotherapy or in combination with methotrexate.Gouty arthritisIlaris is indicated for the symptomatic treatment of adult patients with frequent gouty arthritis attacks (at least 3 attacks in the previous 12 months) in whom non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and colchicine are contraindicated, are not tolerated, or do not provide an adequate response, and in whom repeated courses of corticosteroids are not appropriate. | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 30.07.2018 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 24 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 25.02.2020 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
