Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Libertek

Medicine Name (İlaç Adı):LibertekTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Active Substance (Aktif Madde):roflumilastProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/002399
ATC Code (ATC Kodu):R03DX08Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Withdrawn
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:roflumilastAdditional Monitoring (Ek İzleme):no
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):28.02.2011Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):AstraZeneca AB
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Drugs for obstructive airway diseases,Decision Date (Görüş Tarihi):11.01.2018
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Libertek is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post-bronchodilator less than 50% predicted) associated with chronic bronchitis in adult patients with a history of frequent exacerbations as add-on to bronchodilator treatment.First Published (İlk Yayın Tarihi):11.01.2018
Revision Date (Revizyon Tarihi):11Revision Date (Revizyon Tarihi):8.02.2018
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.