Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Naglazyme

Medicine Name (İlaç Adı):NaglazymeTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Mucopolysaccharidosis VI
Active Substance (Aktif Madde):galsulfaseProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/000640
ATC Code (ATC Kodu):A16ABAuthorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:galsulfaseAdditional Monitoring (Ek İzleme):yes
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):yes
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):23.01.2006Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):BioMarin International Limited
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Other alimentary tract and metabolism products,Decision Date (Görüş Tarihi):10.05.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Naglazyme is indicated for long-term enzyme-replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of mucopolysaccharidosis VI (MPS VI; N-acetylgalactosamine-4-sulfatase deficiency; Maroteaux-Lamy syndrome) (see section 5.1).As for all lysosomal genetic disorders, it is of primary importance, especially in severe forms, to initiate treatment as early as possible, before appearance of non-reversible clinical manifestations of the disease.A key issue is to treat young patients agedFirst Published (İlk Yayın Tarihi):13.07.2018
Revision Date (Revizyon Tarihi):14Revision Date (Revizyon Tarihi):14.08.2019
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.

Google Play Uygulamamızı Ücretsiz indirebilir ve İlaçlar
Hakkında detaylı bilgi alabilirsiniz!

Hemen İndirin