Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

Medicine Name (İlaç Adı):Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)Therapeutic Area (Terapötik Bölge):Schizophrenia, Bipolar Disorder
Active Substance (Aktif Madde):olanzapineProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/000793
ATC Code (ATC Kodu):N05AH03Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Withdrawn
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:olanzapineAdditional Monitoring (Ek İzleme):no
Generic (Jenerik):yesBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):14.11.2007Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Cipla (EU) Limited
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Psycholeptics,Decision Date (Görüş Tarihi):28.11.2013
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):AdultsOlanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.First Published (İlk Yayın Tarihi):28.11.2013
Revision Date (Revizyon Tarihi):12Revision Date (Revizyon Tarihi):24.07.2014
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.