Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Orfadin

Medicine Name (İlaç Adı):OrfadinTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Tyrosinemias
Active Substance (Aktif Madde):nitisinoneProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/000555
ATC Code (ATC Kodu):A16AX04Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:nitisinoneAdditional Monitoring (Ek İzleme):no
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):20.02.2005Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Swedish Orphan Biovitrum International AB
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Other alimentary tract and metabolism products,Decision Date (Görüş Tarihi):20.12.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (HT 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine.First Published (İlk Yayın Tarihi):26.01.2017
Revision Date (Revizyon Tarihi):17Revision Date (Revizyon Tarihi):7.02.2020
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.